2026年5月6日,黑龙江省同江市市场监督管理局发布《药品经营企业规范经营告诫通知》,明确5月31日为药店配备驻店执业药师的最后整改期限。逾期未配齐的药店,将面临吊销许可证或核减处方药经营范围的严厉处罚。
这一政策被业内人士称为当地药店合规经营的"生死令",也标志着我国药品零售行业"专业化、规范化"进程进入实质性落地阶段。
政策划清红线:远程审方不能替代驻店药师
此次《通知》依据商务部等九部委《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》制定。该文件允许连锁药店总部自建平台开展远程审方,但严禁远程服务替代驻店药师法定要求。同江市此次落地政策,直接划清合规红线,不给模糊操作留空间。
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对于连锁总部,《通知》要求必须自建远程药学服务平台,按门店数量、审方量足额配备执业药师。同时要制定完善管理制度,明确每名远程药师负责的门店、审方数量及考勤规则。远程药师需入驻"龙江药监信息中心"打卡,工作时间必须与驻店药师完全错开,严禁随意更改工时或切换药师身份。电子处方需分时段审核,每张处方仅能有一名执业药师签字。
连锁门店方面,远程服务被严格限定为"替补角色"。门店必须先配驻店执业药师,且在醒目位置公示驻店与远程药师注册证及执业时间。远程审方仅能在驻店药师下班或休息日使用;驻店药师在岗期间脱岗、请假的,门店必须立即停止销售处方药,或更换在岗驻店药师。
此次政策对无驻店药师的连锁门店和单体药店最为严厉。所有连锁门店需在5月31日前配齐驻店执业药师,逾期未配的,须清空处方药、甲类非处方药库存并核减对应经营范围;无意继续经营的,需注销《药品经营许可证》。单体药店则直接禁用远程服务,不配驻店药师就不得销售处方药和甲类非处方药,否则将被核减经营范围或注销许可证。
惩戒措施更是"零容忍"。5月31日后,未配齐驻店药师且未核减经营范围仍销售处方药的,将被依法吊销《药品经营许可证》;已核减或注销后仍违规经营的,从严处罚,涉嫌犯罪的直接移送公安机关。
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行业转型加速:执业药师需求激增
同江市的"最严药师令",绝非孤立的地方监管动作,而是国家层面推动院外医药市场从"规模扩张"向"专业深耕"转型的关键一环。
今年1月,商务部等九部委联合发布《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》,这是近年来我国首个专门针对药品零售行业的国家级政策文件,核心目标是推动行业"专业化、集约化、数字化、规范化"发展,而"药学服务专业化",正是贯穿文件的核心主线。
文件之所以允许连锁药店总部自建平台开展远程审方,绝非"降低标准",而是适配行业数字化转型的便民举措,解决非工作时段、偏远门店处方审核难的问题,提升用药可及性。但文件强调"远程服务不可取代驻店药师",背后是国家对药店定位的清晰认知——药店不是普通便利店,而是医药卫生体系的"健康驿站",执业药师是药学服务的核心载体,驻店在岗才能提供面对面、可追溯的专业用药指导。
随着政策持续收紧,执业药师配备已成为药店的"生存刚需"。据行业数据显示,目前我国执业药师缺口依然较大,尤其在县域和乡镇市场,持证药师数量远低于实际需求。
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"政策倒逼之下,药店对执业药师的需求在短期内集中释放,考试报名人数也出现明显增长。"网课熊相关负责人表示,"今年一季度,执业药师课程的咨询量和报名量较去年同期增长超过40%,很多学员都是在药店工作多年、急需拿证转正的从业者。"
合规监管趋严:专业服务成核心竞争力
最高法、最高检近日发布的《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》于5月1日正式施行,明确医务人员收受回扣3万元即可入刑,同时严打医药代表商业贿赂行为;5月7日,七部门联合发布《医药代表管理办法》,划定9类禁止性行为,全流程闭环监管医药代表。系列政策释放出明确信号——医药行业"带金销售"的灰色空间被彻底挤压,靠回扣、拼关系的时代一去不返,专业服务成为行业唯一的生存法则。
而药店作为院外医药市场的核心终端,执业药师的专业性,正是切断"带金销售"链条、回归合理用药的关键。以往,部分药店把执业药师当"摆设",挂证、脱岗成风,处方药销售不审核、用药指导不到位,甚至配合医药代表推高毛利、高回扣药品,既损害患者利益,也扰乱市场秩序。
严查执业药师配备、严控远程审方使用,本质上是从终端环节规范药品流通秩序。驻店药师在岗履职,才能严格审核处方、拒绝不合理用药、提供专业指导,让处方药销售回归"以患者为中心"的专业本质,从根源上挤压商业贿赂的生存空间。
在职备考成趋势:专业培训助力快速通关
对于药店从业者而言,执业药师考试难度不容小觑。考试涵盖药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规、药学综合知识与技能四个科目,涉及大量专业知识、法规条文和临床应用案例。对于在职考生,如何在繁忙的工作之余高效备考,成为通过考试的关键。
"很多学员面临的最大挑战,不是知识本身有多难,而是时间碎片化、学习方向不清晰、自律性不足。"网课熊负责人分析道,"我们设计的'三师伴学'模式,就是针对这些痛点:备考规划师根据学员工作时间制定个性化学习计划,督学班主任每天跟进进度确保不拖延,主讲老师随时答疑解决知识盲区。去年我们的执业药师课程完成率达到78%,远高于行业平均水平。"
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此外,随着人工智能技术的应用,智能化学习工具也在提升备考效率方面发挥重要作用。网课熊APP提供智能题库、自动错题归类、薄弱知识点分析等功能,帮助学员精准定位复习重点,避免盲目刷题。"对于在职考生来说,时间是最宝贵的资源。用数据指导学习,比凭感觉刷题效率高得多。"该负责人表示。
行业洗牌在即:专业化能力决定生存空间
同江市的"最严药师令",以及全国层面持续收紧的合规监管,正在加速院外零售药店行业的优胜劣汰。那些长期挂证、无驻店药师、靠违规销售牟利的"裸奔"门店,将在政策大限后被直接清退;而重视执业药师配备、深耕药学服务、合规经营的连锁药店、专业药店,将迎来更大的发展机遇。
对于药店从业者而言,执业药师证书已从"加分项"变为"必备项"。业内人士建议,在职考生应尽早规划备考路径,借助专业培训机构的系统课程和服务支持,提高备考效率,在行业转型窗口期完成职业升级。
"现在不是'要不要考'的问题,而是'什么时候考''怎么快速考'的问题。"网课熊相关负责人表示,"政策留给行业转型的时间窗口正在缩小,越早拿证,越能在行业洗牌中占据主动。"
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