吉林
2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的国际顶级盛会，ASCO汇聚了全球前沿的科研成果与临床智慧。在本届大会上，来自中国的多项研究再次成为焦点，吉林省肿瘤医院党委书记刘海峰教授以快速口头报告的形式公布的创新B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）——SKB500治疗晚期实体瘤的首次人体研究结果（摘要号：3011）备受瞩目。优质临床数据亮相国际学术舞台，充分彰显吉林省肿瘤医院在精准靶向新药临床研究领域的硬核科研实力。
SKB500采用了高亲和力、高亲水性及内吞作用更强的抗体，并在抗体恒定区进行了沉默Fc效应功能的工程改造。此外，其抗体通过可裂解的亲水性AAA连接子与具有中等毒性的载荷连接，药物抗体比(DAR)约为8。
研究分为剂量递增、剂量扩展及适应症拓展三个阶段，共入组192例患者，包括小细胞肺癌(SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、结直肠癌(CRC)、神经内分泌癌(NEC)及其他肿瘤。患者接受SKB500 2-18mg/kg Q3W 剂量范围给药，并在12mg/kg及16mg/kg进行了剂量扩展和适应症拓展。
截至2026年3月31日，疗效数据显示：
- SKB500在多种实体瘤类型中均观察到抗肿瘤活性，包括SCLC、ESCC、HNSCC、胰腺导管腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和鼻咽癌(NPC)；在接受12mg/kg且随访≥6周的124例患者中，客观缓解率(ORR)为42.7%，疾病控制率(DCR)为83.9%
- 在经治的SCLC患者(n=40)中，ORR为65.0%(95%CI:48.3, 79.4)，中位无进展生存期(mPFS)为7.2个月(95%CI: 4.3, NE)，DCR为95.0%，mDOR为5.8个月；
- 在经治的ESCC患者(n=37)中，ORR为54.1%。
安全性方面，在12 mg/kg、16mg/kg剂量组的对比中，12mg/kg组显示出更优的安全性特征，表现为更低的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)和治疗相关严重不良事件(TRSAEs)，且导致永久停药率低。在12 mg/kg组中，≥3级TRAE的发生率为32.3%，最常见为血液学事件。
研究表明，SKB500具有广谱的抗肿瘤活性，在SCLC、ESCC、HNSCC、PDAC等多种经治的晚期实体瘤中均有响应, 在SCLC患者中疗效显著。在12mg/kg剂量组中，SKB500显示出更优的安全性特征，导致永久停药率较低，且未发生治疗相关死亡事件。
该研究顺利登上ASCO口头报告环节，是吉林省肿瘤医院持续聚焦肿瘤精准医学、坚持临床与新药转化协同发展的重要成果缩影。标志着医院在创新ADC药物临床转化领域的攻关工作取得关键性突破，印证了国内原创抗肿瘤新药临床研发的突出水准。
长期以来，吉林省肿瘤医院锚定国家癌症区域医疗中心建设目标，聚焦肺癌、消化道肿瘤等高发恶性肿瘤前沿攻关，积极承接多款国产创新靶向药、ADC 药物临床试验，持续产出高质量临床研究数据，多次亮相 ASCO、ELCC 等国际重磅学术平台发布研究成果，用扎实的临床科研能力助力前沿科研成果落地转化，加速创新抗肿瘤药物走向临床应用，持续夯实区域肿瘤精准诊疗能力，守护广大肿瘤患者健康。
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