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药圈观察局,最新观察:
6月4日,石四药集团宣布其全资附属公司石家庄四药有限公司与安徽鑫正合盈医药科技有限公司签订意向书,就两款2类化学改良型新药达成潜在合作。具体涉及:一款2.2类适用于儿童的解痉药,以及一款2.3类目标为慢性阻塞性肺疾病的药物。
根据意向书条款,鑫正合盈需完成全部药学研究、非临床研究、注册申报及知识产权等,随后将项目的技术秘密、相关专利(含申请权)、注册数据及全球独占性商业化权益全权转让给石家庄四药。
正式合同签订且首付款支付后,所有知识产权、药品上市许可持有人资格及商业权益均归石家庄四药单方所有,鑫正合盈保留署名权及收取里程碑款项的权利。意向书设有90天排他期,期间鑫正合盈不得与第三方就该等项目进行接触。
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具体是哪款2.2类儿童解痉药、2.3类COPD药物(即慢性阻塞性肺疾病),并未说明。
但就COPD来说,全球COPD药物长期由阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰三家外企垄断,阿斯利康布地格福、信必可,GSK氟替美维三联吸入制剂占据国内吸入药七成以上份额,这块市场机会大,就看石四药看上的这个品种后续表现了。
此外,石四药现有产品以输液、口服固体制剂为主,吸入制剂是其薄弱板块,COPD、哮喘属于终身用药慢病,产品生命周期长、现金流稳健,是药企优质赛道,通过BD收购现成在研改良药,省去从零开始3-5年研发周期,快速切入高壁垒吸入市场,且2/3类改良新药研发投入远低于全新1类创新药,审批周期更短、商业化确定性更高,契合石四药仿创结合、低成本扩充管线的中长期研发策略。
改良致死
最后补充一点,目前的很多改良新药,是为了改良而改良,毫无意义,普通片改成分散片、缓释片、胶囊后直接报产,但并未在依从性或精准用药上带来实质改善;口崩片改口溶膜,但临床获益微乎其微。目前甚至快到了政策都不支持的状况。
对了,有些做改良新药,纯是为了吃当地政策补贴。
拍脑袋立项,拿项目奖金,然后全军覆没,论改良新药。
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