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中风后遗症,脑机接口能解决吗?两大龙头企业强强联手,介入式方案实现医学突破!

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“一个中风病人,压垮一整个家庭。”“手只能握成拳头,僵死了打不开。”“以前走路都带风,现在半边身体动不了。”在社交媒体上搜索“脑卒中”,患者和家属的痛苦扑面而来。这些文字背后,是千万家庭日复一日的挣扎。

中国存量脑卒中患者约1500万至1800万人,每年新发患者约400万例,发病率以8.7%的速度持续上升。《中国脑卒中防治报告》显示,卒中后运动功能障碍发生率约70%至80%,6个月后仍遗留功能障碍的比例约30%至66%。更残酷的是,手部功能基本恢复率仅20%——十个患者里,八个的手再也回不到从前。更令人担忧的是,脑卒中正在变得越来越年轻化,随着饮食结构和生活方式的变化,这个“老年病”正在向更广泛的人群蔓延。

面对这个庞大的未被满足的临床需求,脑机接口被寄予厚望。但问题是,什么样的BCI才能真正解决问题?

近日,傲意科技与微创脑科学宣布合作,这两家业内龙头企业共同开发“介入式脑机接口康复系统”,旨在对脑卒中康复路径进行全新探索。


不开颅就能采集高精度信号,是这一轮最大的突破

脑机接口的信号采集方式,长期以来存在一个核心矛盾:安全与信号精度难以兼得。非侵入式足够安全,没有手术风险,但信号穿过颅骨后衰减严重;侵入式信号质量高,电极可直接贴近神经元,却需要开颅手术,患者接受度始终是道坎。安全好的信号不够准,信号准的风险又太高——行业苦这个“跷跷板”久矣。

傲意和微创这次给出的方案是介入式,这套系统采用微创的血管介入路线,将信号采集支架经由血管递送至目标脑区。无需打开颅骨,即可实现高质量的颅内脑电信号采集,兼顾临床安全性与信号精度。


(未来产品形态)

提到介入式脑机接口,傲意科技脑科学事业部总监张冬冬博士坦言:“介入式其实也不是这两年才有的,美国已经出现几年了。”但他认为,傲意与微创的研发方向自有其现实意义:“国外的应用案例主要是电脑控制、智能家居控制,不太符合我们的产品开发逻辑。我们判断一个产品值不值得做,就看三点:有没有明确的市场需求,有没有真正的临床获益,有没有明确的商业价值。三点同时具备,才值得做。而我们的介入式脑机康复系统,恰恰满足这三个条件。”

通过介入式完成高精度的神经信号采集后,系统进一步深度融合了轻量化外骨骼机器人。它将解码后的颅内信号转化为精准的运动控制指令,驱动外骨骼辅助用户完成动作,有效打通了缺血性脑卒中患者“意图–执行”的断裂通路。通过这种重复性的主动运动训练,系统成功构建起“血管内皮层脑电采集→实时解码→外骨骼伺服执行→本体感觉反馈→皮层可塑性重塑”的完整闭环,让运动功能障碍患者的神经功能获得实质性康复。

“脑-肌-机”这条路,傲意是从无人处蹚出来的

医疗康复领域壁垒高,任何一家企业想要做相关产品,都要回答一个问题:你有积累吗?而这次微创选择牵手傲意科技,是因为傲意的答案是:有。

此前,傲意已推出手指康复外骨骼产品并取得医疗器械证。这款融合了“脑-肌-机”三级康复体系的设备,由傲意与上海中医药大学团队联合开发,首次将脑电、肌电与机械外骨骼装置融为一体,实现主动康复,该产品也被评为“2024年上海市创新医疗器械”。


“脑-肌-机”体系背后的医学逻辑并不复杂。很多脑卒中患者虽然无法完成动作,但大脑仍然会产生“想动”的意图,运动皮层依然会被激活。脑机接口的任务,就是把这份“想动”的信号重新接回身体。具体怎么接?傲意的做法是:脑电负责“他想动”,肌电负责“他如何动”——非侵入式脑电代表真实的运动意图,但实时性较弱;肌电反映下运动神经元的表达,能够间接反馈上运动神经元的运动意图,且实时性更好——两者联合判别。一旦匹配成功,便驱动轻便外骨骼完成一次抓握。

于是,患者的每一次“想动”,都被转化为真实的动作反馈,大脑真正参与了,神经环路才有可能重塑。


傲意科技脑科学事业部总监张冬冬博士

这就是主动康复和被动康复的根本区别。传统康复中,无论是康复师手动操作还是被动器械,患者都是被动接受动作,大脑并没有真正参与。而脑机接口技术读取患者的运动意图,触发外骨骼完成动作,运动意图激活运动皮层,进而才能从根本上促使神经环路重建——实现更长期、更彻底的康复。


临床验证已经证明了这一点。脑卒中患者借助这套设备,已经能够恢复抓握小球、抽取纸巾等精细动作。一位中风六年的马来西亚老先生,手指已失去运动能力,早已错过所谓的“黄金康复期”。但在傲意产品的辅助下,他的手完成了一次抓握,连他自己都不敢置信。“主动康复才是未来,而‘脑-肌-机’是已经被反复验证的可行路径。”傲意方面判断。

从非侵入到介入:不是替代,是“多一种选择”

既然已有“脑-肌-机”康复体系和针对卒中人群的外骨骼产品,傲意为什么还要做介入式?这背后是“不同患者需要不同方案”的考虑。

非侵入式脑机接口有其不可替代的优势——安全、无创、成本低、患者接受度高,是目前应用最广泛的脑机接口形态。傲意也已经用大量临床案例证明了非侵入式路线的价值,从中风六年恢复到重新抓握的患者,本身就是最好的注脚。

但脑卒中患者的损伤程度千差万别,单一方案无法覆盖全部需求。正如张冬冬博士所言:“脑机接口行业不存在绝对最优技术,只有最适配场景的技术路径。”介入式脑机接口的研发,不是为了替代非侵入式,而是为了给临床提供另一种工具——当非侵入式信号采集遇到瓶颈时,介入式可以从血管内获取更高质量的颅内信号,两者互为补充,而非此消彼长。

这恰恰契合傲意的“多模态融合”战略。未来脑机接口行业的落地路径,不是某一种技术路线通吃,而是多种路线各司其职、协同作战。傲意科技认为“侵入式+非侵入式”未来会有广阔的应用空间,在核心区域用植入电极获取精细信号,外围以脑电、眼动、语音等补充上下文信息,构成“高精度+广覆盖”的混合架构。两者结合,让信号识别更准、覆盖更广。

傲意与微创合作,正是从非侵入式赛道拓展边界,布局多模态信号交互,提升脑机系统通讯与交互效率。目前国内专注介入式脑机接口的企业数量稀少,多模态融合的介入式赛道更是稀缺,仍有充足发展空间。

此外,此次合作也将进一步拓展未来产品的形态。上肢康复训练不再局限于手部,未来可延伸至肩部、肘部等关节的全方位覆盖,贴合更多临床患者的真实需求。

傲意科技董事副总裁张琦判断,国内仅有少数企业完成脑机接口产品上市,行业仍处于大规模商业化爆发前夕。在此阶段,焦点正从技术本身转向“技术与场景的融合、技术与技术的融合、技术与商业的融合”。


(傲意科技董事副总裁张琦)

“介入式脑机接口康复系统”正是这种融合的典型样本——它是一款瞄准1500万患者、有明确临床路径和商业逻辑的产品。当行业还在争论哪条技术路线更优时,傲意和微创已经选择了一条更务实的路:用落地回答一切。


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