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晶泰科技研发食品级口服肽Tensotide™获美国Self-GRAS认证,AI设计分子破局千亿代谢健康消费品市场

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深圳2026年6月2日 /美通社/ -- 全球领先的 AI+机器人药物与材料研发平台企业晶泰科技(2228.HK)今日宣布,依托其 AI 多肽开发平台 PepiX™,公司已成功自主开发了一款关注血糖健康管理的创新口服食品原料——多肽 Tensotide™,获美国 Self-affirmed GRAS(一般认为安全)认定。这标志着 Tensotide™ 属于 "公认安全" 的食品级原料,可在美国合法应用于食品及膳食补充剂产品中。这是继公司此前成功推出的固发功效成分 "双子星" 多肽 AquaKine™ 和小分子 Remeanagen™ 之后,晶泰科技在消费健康领域实现的又一关键里程碑,再次验证了其 AI 研发平台在消费品与食品原料成分开发方面的持续转化能力。


晶泰科技研发食品级口服肽Tensotide™获美国Self-GRAS认证


以AI入局千亿代谢健康管理市场,
破解口服产品的"不可能三角"

全球肥胖与高血糖人群持续激增,代谢健康已成为最刚性的消费需求之一。根据弗若斯特沙利文报告,全球减重保健食品市场 2025 年已突破 200 亿美元,中国市场年复合增长率超过 14%。

当前,市场上的控糖减重产品普遍面临 "有效的不安全、安全的效果弱、效果好的价格高" 的困局。GLP-1 类处方药虽疗效明确,但价格昂贵、需注射给药,而口服制剂使用限制条件多,且整体存在胃肠与甲状腺相关副作用警示,仅限医嘱范围内使用,难以覆盖大众日常健康管理场景。在口服产品领域,各技术路线同样存在明显短板:传统保健品如苦瓜素、白芸豆提取物等天然植物成分,作用机理模糊、临床证据不足,效果难以标准化;普通功能肽及口服大分子蛋白多为天然片段,稳定性差、易被胃酸降解,难以在消化道中稳定发挥作用,产业化价值有限;小分子化学成分则受制于严格监管,难以进入日常消费场景。市场亟需更加安全、有效和日常可及的消费品级产品。

Tensotide™ 分子的设计正是针对这一市场缺口,兼具良好的效果、高稳定性、高安全性、成本可控易量产等差异化优势。作为可加入食品和膳食补充剂的成分,它为控糖人群提供更加丰富的日常产品选项。立项之初,晶泰科技便选择了经过丰富安全性与有效性验证的生理学机制,以调节能量代谢通路、抑制碳水化合物的降解和吸收为核心机制,为有血糖管理需求的消费者提供一种可融入日常饮食的辅助方案。这一成分在动物模型上展现出良好的效果,最高可降低餐后血糖峰值达 30%。同时,Tensotide™ 在40℃环境下、强酸、强碱及多种消化酶的耐受性方面表现出良好的稳定性,解决了长期困扰功能肽产业化的"口服难"问题,使其在健康补剂和食品添加剂应用场景中具备广泛的适用性。


晶泰研发口服成分Tensotide™在动物模型上展现出良好的效果,最高可降低餐后血糖峰值达 30%


* 以上实验数据源自动物模型,该结果不代表产品实际功效,不代表人体使用效果,产品功效因人而异

目前,该成分已获中国发明专利授权,并完成了 PCT 国际专利申请与公斤级工业化生产验证,表明晶泰科技已打通口服功能肽从AI设计、合规申报到工业化量产的全链条,商业化条件趋于成熟。


晶泰研发口服成分Tensotide™强酸、强碱及多种消化酶的耐受性方面表现优越,解决多肽开发的“口服难”问题


* 以上实验数据源自小鼠模型动物,该结果不代表产品实际功效,不代表人体使用效果,产品功效因人而异

Tensotide™ 作为一种无色无味、安全性突出的口服功能肽,既可用于膳食补充剂开发,也可作为食品原料灵活添加至主食、零食、饮料等满足消费者低升糖(GI)饮食需求的日常消费品中。食品原料的价格体系在普惠性上具有天然优势,具备快速渗透市场的潜力,适用人群更广泛。Tensotide™ 凭借其合规资质、安全性与应用灵活性,有望成为大健康消费品的新一代标志性功能原料。

从化妆品到食品:
消费品领域的持续突破

Tensotide™ 的获批并非晶泰科技首次将 AI 平台能力拓展至消费健康领域。此前,公司已成功将基于 AI 设计筛选的固发功效成分注册为化妆品成分——多肽 AquaKine™ 和小分子 Remeanagen™;基于这两款成分开发的 Groland 高岚头皮焕活精华曾获天猫防脱新品榜第一名,并于近日入选 Instyle 杂志第八届美妆必买榜单。

此次 Tensotide™ 获得国际食品原料合规认定,将晶泰科技在消费品功效成分领域的布局从美妆个护进一步延伸至膳食健康,标志着晶泰科技 AI 平台在医药、化妆品、膳食补充剂三大领域实现了技术复用与商业闭环。

这种跨赛道的拓展,展现了晶泰科技将同一套 AI+机器人底层能力在不同市场需求与合规路径下进行高效迁移的系统性优势。通过优先聚焦产品的安全性和使用体验,公司将其前沿的分子设计能力应用于创新型化妆品功效成分和食品成分的发现与开发,能够以更短的合规路径进入市场空间巨大、现金流清晰的消费品领域。这为晶泰科技在药物研发主线之外,构建了一条具有高潜力的第二增长曲线。

晶泰科技董事局主席温书豪博士表示:"Tensotide™ 获得美国权威认证,是 PepiX™ 平台在消费健康领域的一次重要验证。它证明我们能够运用制药级别的分子开发能力,高效交付安全、可及的日常健康解决方案。这不仅是单个分子的突破,更代表了一片蓝海市场——让 AI 驱动的精准分子设计,开发出真正满足大众需求的产品,让 AI 的技术普惠真正改善人们的生活。"

随着 Tensotide™、AquaKine™、Remeanagen™ 三款分子的监管认证与商业化落地,晶泰科技已构建起覆盖代谢健康与美容抗衰的消费健康双赛道矩阵。未来,晶泰科技将持续拓展抗衰老、血脂管理、尿酸管理等热点领域的消费品成分开发,针对大众在健康与美容方面的核心市场需求,以高标准研发平台持续设计产出高安全性、满足日常使用场景的功能分子,逐步将健康管理与年轻化从医疗场景延伸至日常消费场景,为大众带来效果明确的好产品。

PepiX™AI平台赋能:
将功能肽发现带入工程化时代

Tensotide™ 的成功并非偶然,它再次验证了晶泰科技 PepiX™ AI 多肽开发平台从源头创新、精准设计到产业落地的全链条能力。传统多肽研发高度依赖 "试错法",普遍面临设计盲目、稳定性差、产业化难三大瓶颈——分子命中率不足 5%,研发周期长达 1 至 3 年,且天然肽易被酶解、合成成本高、难以稳定量产。

PepiX™ 平台融合了生成式AI分子设计、自动化合成与高通量湿实验筛选三大核心能力,形成了 "干实验设计+湿实验验证" 的高效闭环。在设计端,AI 算法能够在广阔的序列空间中同步优化稳定性、靶点亲和力与口服利用度;在验证端,规模化并行的自动化机器人工作站可实现数千个候选分子的快速合成与活性测试,使研发周期从数年缩短至数月。正是这一工程化的研发体系,使得Tensotide™以医药级平台的高标准开发,实现了食品级的安全性保障。在保持高活性的同时,该多肽分子在不同酸碱环境及多种酶作用条件下仍可保持较好的结构稳定性,可广泛应用于各类食品基质中,成为极具竞争力的新一代口服功能性成分。在多肽合成环节,生产工艺已实现公斤级稳定量产,纯度超过 95%,成本可控,具备大规模商业化条件。

PepiX™ 平台完整覆盖 Hit(苗头化合物)发现到 PCC(临床前候选化合物)开发的多肽药物发现流程,支持线性肽、环肽和双环肽等多种分子类型。目前,PepiX™ 平台已实现多赛道技术落地,正在重点布局脑部/眼部递送、口服多肽、环肽等多种类型的高潜力多肽分子的开发。

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