2026 ASCO高光时刻：礼来、RevMed、康方、百利天恒…重塑行业格局

美国当地时间6月2日，全球肿瘤领域规格最高、影响力最大的年度学术盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）落幕。本届盛会收录了超7000篇全球学术摘要，这不仅是全球药企竞相“秀肌肉”的竞技场，更是观测全球肿瘤治疗变革、新药研发迭代的核心风向标。

从过去数天的盛况来看，相较历年大会，本届ASCO呈现出了截然不同的态势。首先是跻身含金量最高的全体大会（Plenary Session）的五项研究，它们分别来自礼来、强生、康方和Revolution Medicines（下文简称RevMed）。头部药企的硬核突破，无疑是本届ASCO最核心的看点。

而伴随着这些数据披露，全球肿瘤治疗的全新演进主线已被清晰勾勒：无论是从“一刀切”走向个体化诊疗、实现全病程干预、还是攻克多年“不可成药”靶点、开启PD-1之后的全新时代等等，全球肿瘤治疗格局已经迈入新阶段。

在这一演变中，ADC、双抗、细胞疗法、PROTAC四大前沿技术的强势崛起，则正成为驱动全球新药研发迭代的核心动力。而细究这些技术迭代，背后则是中外药企竞争格局的演变。

本届ASCO也见证了中国创新成果的全面爆发，康方生物的双抗研究更是登顶全体大会。尽管这些高光突破与二级市场的表现形成了强烈反差，但不可否认，它们依旧展现了中国源头创新成果的历史性突破。

下文就将系统梳理与回顾本届ASCO大会上的亮点，以此为行业洞悉全球肿瘤药物研发趋势提供参考。

RevMed再现高光，海外药企“神仙打架”

本届ASCO上，RevMed再次成为了最瞩目的焦点。

在全体大会环节，丹纳-法伯癌症研究所、哈佛医学院教授Brian M. Wolpin公布了全球重磅III期RASolute 302研究的最终核心数据，随之而来的是全场热烈的掌声。有业内人士表示，过去20年里，这是第二次全场为一项研究起立鼓掌。

而这项研究正是来自RevMed的全新RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib。从数据来看，Daraxonrasib用于既往经治的转移性胰腺导管腺癌，实现了生存期翻倍、死亡风险大幅下降60%的获益。在此之前，Daraxonrasib的安全性一直是个悬而未决的问题，如今RevMed也给出了答案。

作为长期以来预后极差、临床治疗手段匮乏的癌症，胰腺癌素有“癌症之王”之称。Daraxonrasib本次实现的疗效与安全性双重突破，无疑意味着它有望彻底改写晚期胰腺癌后线治疗格局。同时，它也彻底打破了RAS“无法成药”的桎梏，众多药企纷纷涌现，踏足这一赛道。

阿斯利康则在本届ASCO上公布了超过85个摘要，其中涵盖10款已获批药物和13款潜在新药、25项口头报告。尤为值得一提的是其EMERALD-3的研究数据，证明了度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗用于早期肝癌的治疗，有望改善患者治疗格局，同时也是阿斯利康将免疫疗法迁入癌症早期阶段治疗策略的成功例证。

而以EMERALD-3研究为例，这些创新疗法数据，也清晰折射出阿斯利康的肿瘤研发战略，那就是通过新型联合疗法应用于疾病早期阶段，并不断拓展创新疗法来改变肿瘤患者治疗结局。

制药巨头礼来在本届ASCO上，则有2项研究登顶全体大会，分别指向两大问题：早期肿瘤精准靶向干预价值，以及成熟靶点跨癌种的治疗潜力。

而它带来的答案，都足以撼动现有的治疗格局。大会期间，礼来首次公布了塞尔帕替尼（Retevmo/selpercatinib）的LIBRETTO-432全球III期临床研究结果，斩获了突破性阳性终点数据，成功将患者疾病复发或死亡风险大幅降低83%，表现极具颠覆性。

该研究结果表明，RET融合与EGFR突变、ALK融合类似，是早期肺癌的重要生物标志物，这些标志物与显著的治疗获益密切相关，进一步凸显了在疾病各阶段开展全面生物标志物检测的重要性，也意味着早期RET肺癌首次迎来了靶向治疗。

值得一提的是，LIBRETTO-432研究是全球首个在RET融合阳性NSCLC辅助治疗领域取得阳性结果的III期随机、对照研究。该研究由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者，且中国研究中心承担了近半数的全球入组任务。

礼来另一款在乳腺癌里早已是明星的靶向药——CDK4/6抑制剂阿贝西利（Verzenio），则在SARC041研究中显示，相较于安慰剂，其将晚期去分化脂肪肉瘤的PFS提升到了9.7个月。在这一治疗选择很少的癌种里，阿贝西利有望成为新标准治疗。

礼来此次备受关注的还有一款KLN-1010，是其前不久花32.5亿美元预付款收购Kelonia得来的产品。相较于去年ASH上，此次公布的临床研究又新增了14例给药患者，总计达到18例，这也是全球范围内样本量最大的体内CAR-T临床数据。

迄今为止，所有接受KLN-1010治疗的18例复发或难治性多发性骨髓瘤患者，在治疗一个月后，经MRD检测均未发现骨髓癌细胞。所有在治疗后六个月仍能接受评估的患者，其骨髓中仍未发现癌细胞；追踪时间最长的患者（超过10个月）的MRD检测结果也始终为阴性。此前，业界还在讨论礼来32.5亿美元花得值不值，本次更新的数据则证明了这笔钱是合理的。

同样有望撼动现有治疗格局的，还有强生的Erleada（阿帕鲁胺），其联合雄激素剥夺治疗（ADT），显著改善了接受根治性前列腺切除术的高危局限性或局部晚期前列腺癌患者的预后。强生全球肿瘤治疗领域负责人Yusri Elsayed就曾表示：“这些发现提示了一种治疗高危局限性或局部晚期前列腺癌患者的全新的潜在方法。”

作为ASCO有史以来第二个入选全体大会的中国本土创新药物研究，康方生物的3期HARMONi-6研究也引来了无数目光。以康方生物打头阵，BioNTech/BMS的Pumitamig和三生制药/辉瑞的SSGJ-707也紧随其后，并在ASCO上公布了相关数据。

不难发现，PD-(L)1/VEGF双抗的PK已全面升级，正式进入MNC集中发力、全球III期临床全速布局的阶段。赛道竞争也不再是局限于单一产品数据比拼，而是更深度考验各家的靶点组合创新、适应症拓展及整体研发布局的能力。

就在各家双抗开始围剿“K药”之时，默沙东则主动破局，着手布局了K药+ADC组合。好比它在本届ASCO上就公布了一项重磅研究：科伦博泰芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合K药，聚焦一线PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其对照方案则为K药单药。该研究是全球范围内首次证实，ADC联合免疫疗法可正面击败K药单药。

除此之外，默沙东还公布了肿瘤新抗原mRNA疫苗Intismeran antuogene+K药用于手术切除黑色素瘤2b期临床KEYNOTE-942随访五年的最新数据。相较于单药K药，该疗法复发风险降低49%，死亡风险降低53%，五年生存率92%。

而通过这一系列布局，默沙东正在持续巩固自己的地位。

康方封神、百利天恒刷新纪录

中国创新持续发力

将目光转向国内，中国创新力量在本届ASCO年会上实现了历史性跨越：12家中国创新药企的13项研究入选最为重磅的全体大会和最新突破摘要（LBA），创下历史新高。

作为本届ASCO唯一入选全体大会的中国研究，康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）的III期HARMONi-6研究，以“头对头击败标准疗法”的硬核数据，成为全场最耀眼的焦点。

对康方生物的依沃西单抗而言，这是接受检验的关键时刻；对许多人来说，这也是对蓬勃发展的中国生物科技行业的一次高难度考验。而这款首创PD-1×VEGF双特异性抗体没有让人失望——至少在总生存期（OS）这一核心指标上交出了满分答卷。

康方生物在本届ASCO年会上公布的结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著延长患者OS，且可显著降低患者死亡风险达34%。这也使其成为首个在未经治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)患者中，击败“PD-1抑制剂+化疗”这一成熟标准方案的疗法。

数据显示，依沃西联合化疗中位OS为27.9个月，对照组中位OS为23.7个月；依沃西联合化疗12个月OS率为78.9%(vs对照组为72.2%)，24个月OS率为64.7%(vs对照组为48.6%)。相较对照组，治疗组患者生存获益随时间推移持续放大，能为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。

更受全球医药圈关注的是，最新总生存期数据来自在中国开展的III期HARMONi-6研究的中期分析，这也是首个仅基于中国人群的数据而入选ASCO年会最具声望的全体大会报告环节的研究。

外媒表示，34%这一数字超出了许多行业观察者的预期，业内通常认为30%的改善已是重大胜利。Sarah Cannon研究所总裁兼首席医学官、ASCO肺癌专家David Spigel博士在ASCO官方发言中表示，该研究“为这类治疗选择有限、难治癌症的患者开辟了至关重要的新路径”。

目前，依沃西疗法在全球范围内已针对30多种疾病开展了数十项临床研究，包括15项III期临床研究（7项以PD-1/PD-L1药物为对照的III期临床研究）。可以看到，HARMONi-6研究取得的重大突破，进一步增强了业界对依沃西突破性临床价值以及依沃西疗法在全球开发取得更大成功的信心和期待，也标志中国双抗技术正式领跑全球，有望重塑肺鳞癌一线治疗格局。

除康方生物在本届ASCO年会上大放异彩之外，多家中国药企也带着优异的产品和数据又一次登上世界舞台。

百利天恒以5款创新产品（iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1及SI-B001）、7项研究成果入选的成绩惊艳全场。其中，更是有5项研究入选口头汇报，且有1项为LBA，全面覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等多个癌种。

进入LBA的是百利天恒重磅产品iza-bren针对三阴性乳腺癌（TNBC）的研究。

芝加哥时间6月2日，百利天恒在本届ASCO年会上公布其自主研发的全球首创（First-in-class）EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren，在2L+ TNBC的关键III期注册研究（PANKU-Breast02）中，取得双主要终点PFS和OS双阳性的历史性突破：中位无进展生存期（mPFS）达8.5个月（化疗组3.1个月，HR 0.29），其中HER2低表达人群mPFS更创纪录地达到9.7个月（化疗组4.1个月，HR=0.32）；同时，中位总生存期（mOS）显著延长至15.9个月（化疗组12.5个月，HR 0.60）。这意味着，iza-bren有望重塑 2L+治疗格局，标志着TNBC将迈入双抗ADC治疗新时代。

更重要的是，即使对照组中有高达42%的患者在进展后序贯接受了ADC治疗，iza-bren依然取得了显著的OS获益。

作为全球首个针对TNBC 2L+全人群的III期研究，该研究不仅填补了HER2 IHC0人群二线ADC治疗的三期数据空白，还刷新了HER2低表达人群的PFS纪录。

而比iza-bren针对TNBC治疗研究更早汇报的是其二线治疗食管鳞癌（ESCC）的III期随机对照研究PANKU-Esophagus01结果。

结果显示，该研究斩获无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）双主要终点阳性：iza-bren组中位无进展生存期（mPFS）达4.17个月，化疗组为1.97个月，可将患者疾病进展或死亡风险显著降低50%（HR=0.50）；中位总生存期（mOS）延长至9.79个月，化疗组为7.20个月，死亡风险下降36%（HR=0.64）。此外，iza-bren组客观缓解率（ORR）达35.3%，是化疗组13.1%的近3倍，肿瘤缓解能力明显优于传统化疗。

研究数据证实，iza-bren相较于传统化疗具备突出的生存获益，成功填补了食管鳞癌二线标准治疗领域的空白，将重塑该领域治疗格局，标志着食管鳞癌治疗迈入全新的双抗ADC时代。

百利天恒自主研发的HER2 ADC药物T-Bren单药及联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性乳腺癌的II期研究数据在本次大会上公布。

结果显示T-Bren联合帕妥珠单抗一线治疗1年PFS率最高，达90.8%，1年OS率高达95%，经确认的ORR达87.5%，未观察到治疗相关的ILD事件。该II期研究的积极结果显示T-Bren具有同类最佳（BIC）HER2 ADC的潜力。

此外，百利天恒还公布了T-Bren用于治疗复发/转移性卵巢癌患者的两项Ⅱ期研究汇总分析。此次报告也是其首次披露T-Bren单药治疗铂耐药复发卵巢癌（PROC）患者的研究结果。

结果显示，T-Bren在PROC的HER2表达（IHC 0伴膜染色/1+/2+/3+）人群中有更优疗效的潜力：cORR 52.5%，中位无疾病进展期（mPFS）未达到，9个月PFS率为54.7%。基于此，一项在HER2表达的PROC中T-Bren对比化疗的III期注册研究已启动（NCT07545460）。

百利天恒还首次披露了靶向DLL3的新型抗体药物偶联物BL-M14D1在复发/转移性小细胞肺癌（SCLC）及神经内分泌癌（NEC）患者中的安全性和疗效数据：二线SCLC患者（4.0mg/kg）中位无进展生存期（mPFS）长达8.1个月，确认的客观缓解率（cORR）达71.4%；后线NEC患者（4.5mg/kg）6个月PFS率高达67.1%，cORR高达38.7%。

而靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）BL-M05D1治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性实体瘤的I期临床研究（BL-M05D1-101）则以壁报形式展出。

研究显示，BL-M05D1用于胃癌二线治疗mOS达12.8个月，胰腺癌二线治疗mOS达14.2个月，胆道癌二线治疗mPFS达4.7个月，疗效显著优于传统疗法，临床获益明显。

迪哲医药也是本届ASCO大会亮眼的公司之一，其在本次大会上公布了舒沃哲®、高瑞哲®及DZD6008三款产品最新研究成果。

舒沃哲®国际多中心III期研究“悟空28”（WU-KONG28）以LBA形式亮相本届ASCO年会，并同步于《新英格兰医学杂志》重磅发表。

舒沃哲®是全球首个且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域，经国际多中心随机对照III期临床研究验证的口服靶向单药疗法。

研究结果显示，相较含铂双药化疗，舒沃哲®单药一线治疗展现出更显著的临床获益：舒沃哲®中位PFS达10.3个月，相较化疗组7.5个月，实现了具有统计学意义和临床意义的显著改善（HR=0.65；P=0.0008）；舒沃哲®组的最佳客观缓解率（BoR）达68.1%（vs化疗组35.4%），中位缓解持续时间（DoR）为11.2个月（vs化疗组7.1个月），对比化疗均具有显著提升。

值得注意的是，ASCO官方专题也报道了WU-KONG28研究，积极肯定了舒沃哲®单药一线治疗临床获益。舒沃哲®有望开启EGFR ex20ins“一线单药去化疗”新时代。

安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）首席研究者John V.Heymach表示：“这是首项随机对照研究，证实舒沃哲®在这类难治性患者群体中疗效优于既往标准化疗方案。若该药获批一线治疗，携带该基因突变的患者便可获得更佳治疗方案。”

此外，迪哲医药的高瑞哲®联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC研究也展现出持续获益。

研究显示，在化疗免疫联合治疗后，高瑞哲®联合信迪利单抗治疗展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤疗效，其中PD-L1高表达患者的获益更为显著。联合治疗方案耐受性良好，观察到的免疫相关不良事件（irAE）大幅减轻。

迪哲医药自主研发的四代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）DZD6008则有望打破耐药困局。

最新数据显示，DZD6008在三代EGFR TKI耐药非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性，安全性良好：82.1%的患者显示肿瘤缩小，随着治疗时间延长，预计将获得更高的缓解率；在40mg和60mg剂量下，6个月无进展生存率（PFS率）分别为70.6%和61.8%，中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到；血脑屏障穿透性优异，在基线存在脑转移的患者中观察到颅内肿瘤缓解；安全性良好，对野生型EGFR具有高选择性，不良事件发生率低。

而君赛生物GC101（诺吉仑赛）则作为全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，凭借治疗晚期黑色素瘤的关键II期MIZAR-003研究，成为中国首个入选ASCO LBA的实体瘤细胞治疗产品，标志中国TIL技术跻身全球第一梯队。

作为全球首个TIL治疗后线黑色素瘤的注册性随机对照试验(RCT)，MIZAR-003达到主要研究终点，临床试验成功。结果显示，GC101试验组中位PFS达4.3个月，显著优于化疗对照组的1.6个月（HR=0.43,95%CI 0.26～0.68,P=0.0002），进展或死亡风险降低57%。OS数据尚未成熟，但已显示出明显获益趋势。

康宁杰瑞自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗（Anbenitamab, KN026）联合石药集团的白蛋白结合型多西他赛（HB1801）新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究（KN026-004）的显著性结果（KN026-004），也成功入选本届ASCO年会LBA。

研究结果显示，试验组（KN026联合HB1801±卡铂）总体病理完全缓解率（tpCR）为62.4%（95% CI：56.2～68.2），显著高于对照组（曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛±卡铂）的tpCR率51.2%（95% CI：44.9～57.4），单侧P=0.0036，差异具有统计学意义。

研究结果表明，安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案，相比现有标准双重HER2阻断联合化疗方案显著提升了tpCR率，且整体安全性可控，有望成为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法，为这一患者人群带来更有效的治疗选择。

信达生物则以2项LBA入选成为本届ASCO斩获LBA最多的中国药企之一，依托肿瘤免疫深厚积累，信迪利单抗与全球首创双抗IBI363双线突破，覆盖多种适应症。

目前，IBI363正在全球范围内开展一系列临床试验，包括一项针对免疫耐药鳞状非小细胞肺癌的全球多区域III期试验，和一项针对中国未经治疗的肢端型和粘膜型黑色素瘤的关键II期研究。同时，多项Ib/II期试验正在进行中，评估IBI363用于非小细胞肺癌和结直肠癌（包括一线及后线治疗）以及其他瘤种的治疗。

长期随访数据显示，IBI363单药治疗在免疫耐药的肺鳞癌与肺腺癌中均展现出亮眼的总生存期（OS）获益，并呈现长期拖尾效应。

德昇济医药Elisrasib（D3S-001）作为新一代KRAS G12C抑制剂，在本届ASCO年会上公布了I/II期一线治疗KRASG12C突变NSCLC数据，疗效碾压同类产品，成为KRAS赛道“中国黑马”。

研究显示，Elisrasib单药在KRAS G12C突变晚期NSCLC一线治疗中实现78.0%的客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（PFS）为12.4个月（n=41），且在各PD-L1表达水平人群中疗效一致；Elisrasib联合帕博利珠单抗在一线治疗中实现81.3%的ORR（n=48），12个月PFS率达53.7%。

可以看到，无论单药还是联合治疗方案，Elisrasib在一线G12C突变NSCLC患者中均表现出良好的安全性和耐受性，并在不同PD-L1表达水平人群中展现出令人振奋的抗肿瘤活性，支持其在一线治疗中的进一步开发。

除了上述提到的药企和研究外，还有中国生物制药、微芯生物、荣昌生物、和黄医药、同源康、科州药物、亚盛医药等多家中国药企在ASCO 2026上展示最新研究成果。

从康方生物依沃西单抗登顶全体大会，到迪哲舒沃替尼、君赛GC101首登LBA；从百利天恒双抗ADC全球首创，到信达、德昇济双引擎发力，中国药企在ASCO 2026集体爆发。

这些硬核数据背后，是中国创新药从“Fast-Follow”到“BIC/FIC”的质变。未来，随着更多中国创新药从ASCO舞台走向全球临床，从实验室走向患者手中，必然会给全球患者带来更多“中国惊喜”。

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