从实验室到临床：中国脑机接口跑到了全世界前面

（来源：麻省理工科技评论）

去年 10 月的一天，董辉（化名）坐在河南老家的院子里，决定试试自己能不能握住笔写字。他慢慢地、坚定地写下了自己的名字，后面跟着“谢谢”二字，和当天的日期。

六年前，39 岁的董辉因车祸脊髓损伤，颈部以下瘫痪。他的手臂能稍微动一下，但手指完全不听使唤。去年，他的大脑中被植入了一枚硬币大小的芯片。经过 11 个月的康复训练，他重新拿起了笔。“我不敢相信自己又能写字了。因为太激动了，我还漏写了一笔。”他在视频通话中告诉《麻省理工科技评论》。

2024 年 11 月，董辉成为中国最早一批通过脑部手术植入侵入式脑机接口（BCI）的患者之一。他报名参加临床试验的契机很简单：一个月前他在电视上看到，一位同样瘫痪的中国男子借助脑机接口抱起了自己的孙女。

今年 3 月，董辉使用的这款植入设备成为全球第一个获批走出临床试验、进入实际应用的侵入式脑机接口产品，它现在可以用于因脊髓损伤导致四肢瘫痪的部分患者。我们采访了多位专家，了解这款设备为什么能率先达成这个全球里程碑、这个时刻为什么意义重大，以及接下来可以期待什么。

全球首个

董辉的脑植入设备叫 NEO，硬币大小，由上海初创公司博睿康科技（Neuracle Technology）和清华大学的研究人员联合开发。

手术耗时约一个半小时。设备的传感器被放置在包裹和保护大脑的坚韧外层组织硬脑膜上，用来采集董辉的大脑信号。信号通过一个安装在颅骨上的植入体传输到电脑，电脑再把信号翻译成指令，驱动董辉在每天 2.5 小时的训练中佩戴的软体机器人手套，帮助他学习抓握动作。

术后大约一周，董辉就开始了康复训练。“训练第九天，我的右手不戴手套就成功抓住了一个球，”他说，“那是一个奇迹般的时刻。”

现在他在家里继续训练。他想更好地控制自己的双手，能自己穿衣服、吃饭、做日常的事情，不再麻烦年迈的父母。

NEO 获批之后，中国越来越多因外伤导致瘫痪的患者有望走上类似的康复之路。根据负责药品监管的国家药品监督管理局的信息，这款产品适用于 18 至 60 岁、因脊髓损伤导致四肢瘫痪但上肢仍保留部分残余功能的患者。

NEO 抢在了多款竞品前面获批，其中包括马斯克创办的加州公司 Neuralink 的产品。自 2023 年 10 月起，博睿康使用 NEO 开展了 36 项临床试验，董辉参与的是其中之一。其中 32 项集中在 2025 年的几个月内完成，最早四项试验中有一项的详细信息去年 7 月以预印本论文的形式发表。目前，博睿康没有回应《麻省理工科技评论》的置评请求。

NEO 能快速获批的原因之一，可能是它的设计比 Neuralink 的 N1 芯片等同类产品“侵入性相对更低”，悉尼科技大学的脑机接口研究者阿维纳什·辛格（Avinash Singh）说。NEO 的八个传感器放在大脑保护膜的上面，而 Neuralink 的 N1 芯片直接穿透大脑皮层。博睿康的设备出血、胶质瘢痕和长期信号衰减的风险更低，所以面临的监管限制也更少。

中国对脑机接口产业的大力支持也意味着 NEO 走的是加速审批通道。相比之下，美国食品药品监督管理局（FDA）的审批流程可能要好几年，辛格补充说。

里程碑

NEO 的获批对全球脑机接口行业意义重大，复旦大学神经科学家王守岩认为。他没有参与 NEO 的研发或试验。虽然脑机接口的研究已经持续了几十年，但大部分工作停留在实验室里。这次获批意味着脑机接口在中国已经具备大规模制造和临床应用的条件了，王守岩说。

对董辉来说，这件事的意义要私人得多。“现在它能帮助的不只是我一个人了，还有中国成千上万因脊髓损伤而每天被绝望折磨的患者，”他谈到 NEO 时说，“它会给他们带来希望，改变他们的生活。”

NEO 获批几天后，中国就开始将它纳入医保体系，为它分配了一个专属编码。这是迈向未来的第一步——符合条件的中国患者在治疗中需要用到脑机接口时，只需自费承担一定比例的费用。

在政府的政策扶持和资金支持下，中国脑机接口产业的发展预计将加速。就在博睿康获批的同一天发布的国家最新五年规划中，脑机接口被列为关乎中国未来科技竞争力的六大关键产业之一，与量子技术、人形机器人等并列。博睿康之外，NeuroXess 和阶梯医疗（StairMed）等多家中国初创公司也在这个领域深耕多年。

“中国决定全力争夺脑机接口领域的全球领导地位，部分原因在于这些公司已经取得的成果，”伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校研究信息和技术政策的信息科学家 Meicen Sun 说。

不过据孙美岑所言，中国最大的优势可能在于人们的态度——中国人，尤其是像董辉这样的患者，对这项技术普遍持欢迎态度，而且发自内心地感到兴奋。相比之下，在美国和西欧，在人体上测试新技术往往会引发不适，触发担忧甚至抵制。

当前的中美合作

NEO 成了全球首个商业化的侵入式脑机接口，但接受《麻省理工科技评论》采访的科学家提醒说，不应该用“竞赛”的视角来比较中美两国在这个领域的努力。

竞赛意味着有终点，但脑机接口的发展很难说终点在哪里，荷兰奈梅亨大学的神经科学家尼克·拉姆齐（Nick Ramsey）说。Meicen Sun 认为，中美两国的目标根本不同，美国更在意的是“第一个做出来”和达到最顶尖的性能，而中国更在乎“覆盖更多用户，用技术在社会层面解决问题”。

“追求极致和追求普及，是两种截然相反的‘赢’的定义。”Meicen Sun 说。

在中美关系紧张的大背景下，神经技术成了一个罕见的仍在发生合作的科技领域。总部位于马萨诸塞州剑桥的美国公司 Axoft 表示，它已经和一家中国公司及上海一家医院合作，在中国对四名患者测试了自己的脑机接口产品，并计划扩大在中国的试验。

展望未来，在强有力的政府支持下，中国脑机接口产业预计将在未来五年加速发展。“目前世界上没有其他地方有类似的国家级战略目标和协调规划。”辛格说。

更多脑机接口产品也在排队等待中国的国内审批。其中包括北京脑科学与类脑研究中心及其关联初创公司脑虎科技（NeuCyber NeuroTech）开发的“脑虎-1”（Beinao-1）。这款放置在硬脑膜上的设备旨在帮助因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS）导致运动和语言障碍的患者。辛格说，这些产品最快可能在 2028 年获批。

https://www.technologyreview.com/2026/06/01/1138133/china-world-first-brain-chip/