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2026医保目录申报今日开启,药企需紧盯这四个新变化

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来源:第一财经

2026年国家医保目录申报今日(6月1日)正式启动,网上申报时间为6月1日至10日。今年工作方案有允许预申报,并新增目录外药品的申报条件等四条新变化,国家医保局请符合条件的申报主体予以关注。

5月31日,国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录

及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》(下称工作方案)等相关文件,2026年医保目录申报工作正式启动。

今年与往年相比最大的变动之一是申报时间提前。国家医保局说明,因今年整体工作时间提前,《工作方案》在社会公开征求意见过程中,较多企业关于适当延长截止日期的反映。为尽量减少对行业的影响,更好地体现对医药创新的支持,工作方案将药品申报条件的截止时间延后为“6月10日前已正式获批或完成技术评审”

国家医保局还提醒,自2027年开始,截止日期将确定为方案发布之日。也就是说,今年延期到申报结束之日为特殊情况,到明年正式执行方案发布之日即为“已正式获批或完成技术评审”的截止日期。

与去年一样,随同工作方案,申报指南,谈判药品续约规则,非独家药品竞价规则等文件一起下发的,还有一份《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整常用问答》(2026 年版)(下称《2026年版目录问答》),对申报企业关心和实际操作中可能遇到的问题做了详细的解答。

国家医保局医药管理司司长黄心宇在此前举行的2026年药品目录调整工作方案解读活动上表示,2026年和往年基本相似,在总体稳定的基础上持续完善,今年也将同期动态调整商保创新药目录。两个目录的通路、流程基本一致。基本医保始终强调“保基本”的功能定位,同时今年也会更加体现“支持真创新、支持差异化创新”,这是这两年医保目录调整对创新的明确态度。医保对真创新是真金白银在支持,是花钱在购买,支持的是真正具有临床价值的创新和差异化的创新。

《2026年版目录问答》详述了今年目录调整的四大变化:允许预申报、新增3条目录外药品的申报条件、新增调出的重点考虑品种、用药剂量计算参数调整。

今年目录调整首次允许“预申报”,对于在2026年6月10日(含)前尚未正式获批、但已经完成技术审评的药品,可以进行预申报,并在7月3日(含)前按要求尽快补充提交正式的药品注册批件和说明书,经审核符合条件的,即可纳入今年目录调整范围。

需要说明的是,未在6月10日完成技术审评,但在7月3日前获批上市的药品不符合申报条件。

今年新增 3 条目录外药品的申报条件,允许商保目录品种申报基本医保;延长附条件上市药品申报期;被调出目录的谈判药,如果有其他企业同通用名药品上市,可以有申报资格。

黄心宇表示,此次目录调整专门增设了“允许商保目录品种申报基本医保”这一条件,兑现商保与基本医保衔接的承诺,国家医保局鼓励高价值创新药上市初期先进入商保目录,通过临床使用积累数据、降低成本,后续可转入基本医保。同时,附条件上市药品转为常规批准后,可额外享有三年申报期,理论最长申报期可达八年(五年常规+三年延长),支持企业完善临床证据,体现对证据和创新的重视。

今年新增调出的重点考虑品种。根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》,将说明书中“禁忌”“不良反应”“注意事项”等部分仍标注为“尚不明确”且未在规定时间内完善的药品,作为重点考虑调出目录的品种类型之一。

对此,黄心宇补充,调出药品同时也会充分考虑中药传承性、用药延续性,不会盲目调整。

在用药剂量计算参数调整方面,国民平均体重水平已普遍提升,因此,在涉及按体重计算用量的药品费用时,将成人标准体重由原来的 60kg 调整为 65kg计算,并同步将体表面积修改为1.68m²,调整后的相关参数也与各地药品挂网时的计算规则保持一致。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对第一财经记者表示,从工作方案可以看出,医保局支持创新的导向明确,2026年医保准入更加精准,申报窗口更加灵活,合规标准更加严格。

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