上海
一件创新医疗器械，真正走进手术台前，常常要先回答医生的一连串问题：用起来是否顺手？影像下是否看得清？遇到复杂患者怎么办？远期预后有没有保障？
近日，由市科委、市卫健委、市药监局、市医保局、申康中心联合主办，市生药中心、市医学会协办的“医企面对面”（心血管专题）交流会举行。会议聚焦心血管领域，邀请上海市临床专家和创新医疗器械企业代表，围绕多款心血管创新产品展开交流。
企业讲研发路径，医生讲临床需求；企业展示技术亮点，医生追问手术细节……这场会的重点，不在于把每一款产品逐一讲全，而在于让企业和医生真正“对上话”。医疗产品入院应用的“最后一公里”，在这些对话中被一点点打通。
一场“小会”，把问题问到实处
创新医疗器械要进入临床，首先要让医生听得懂、问得出、用得上。
会上，市生药中心表示，医工交叉是医疗器械创新发展的重要特征。“医企面对面”活动打破了医疗机构与企业之间的沟通壁垒，推动临床需求与产业创新深度融合，也为打通医疗产品入院应用“最后一公里”提出了可行路径。
这一路径的关键，在于把交流做得更精准。当前，国产医疗器械和生物医药企业研发实力不断提升，研发过程需要临床一线的技术指导；已经上市的产品，也需要医生在真实使用场景中持续反馈，推动后续迭代。相比综合性推介会，心血管专题把话题收窄，让医生和企业围绕同一领域展开讨论，交流也更容易深入。
当天，企业代表带来了经导管三尖瓣环成形系统、植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、一次性使用心脏脉冲电场消融导管、全降解封堵器等创新产品。医生关注的，则是这些产品进入临床后的实际表现：操作是否便捷，术中是否精准，影像下是否清楚，复杂病例能否处理，患者远期获益是否明确。
这些问题看似细碎，却决定一件产品能否真正走进医院。一项在实验室里成立的技术，到了手术室里还要经受更多现实的考验。企业如果只讲产品参数，很难触及医生最关心的应用场景；医生如果缺少提前了解产品的机会，也难以把真实需求传递给研发端。
“医企面对面”提供的正是这样的中间接口。它让临床需求更早进入产品研发和迭代，也让企业在推广之前先听见医生的顾虑。对创新医疗器械而言，进入临床不是单向抵达，而是在一次次高效沟通中完成校准。
20分钟“高浓度输出”，聚焦心血管器械破解创新堵点
“我们要做的事情就是把一个扩大的门框给它缩拢。”汇禾医疗ceo林林介绍经导管三尖瓣环成形系统时，把三尖瓣比作心脏深处的一扇“门”。三尖瓣反流发生后，瓣环像被撑大的门框，血液无法保持理想的单向流动。传统外科治疗往往需要开胸、体外循环、插管和停跳，真正修复瓣膜的有效时间也许只有二三十分钟，但手术前期准备和术后恢复却给患者带来较大负担。这样的比喻，让一项复杂技术回到医生熟悉的临床场景中，会议把产品放在临床语境里讨论，医生关心的不只是“能不能做”，还有“好不好做”“患者能不能真正受益”。
一家企业、一个创新器械、一场20分钟推介，可谓“高浓度输出”。本次交流会上的另一场分享则将视角转向了房颤治疗。玄宇医疗代表带来了其自主研发的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。产品经理何以为介绍了脉冲电场消融技术在房颤治疗中的应用价值。相比传统热消融，脉冲电场消融更强调组织选择性，希望在精准处理病灶的同时，减少热损伤相关风险，为房颤消融手术争取更多安全余地。
企业讲的是技术方案，医生补充的则是临床语境。上海市胸科医院心内科副主任秦牧谈到，房颤发病率较高，但接受消融治疗的患者比例却仍有提升空间。他回忆，早年一台阵发性房颤手术可能要做五六个小时，随着技术进步手术效率已经明显提高。在他看来，脉冲消融的价值很大程度来自安全性的提升，尤其有助于降低食道损伤、肺静脉狭窄等风险。对于临床医生来说，小型化导管在复杂病变和特殊部位的处理中具有更灵活的操作空间。
学术分享环节，华山医院、新华医院相关专家结合临床实践，围绕心血管介入及国产器械发展分享见解。简化操作、介入全程可视化、“介入无植入”，成为讨论中反复出现的关键词。这些真实临床痛点不会自动变成产品，需要企业听懂医生的语言，也需要医生持续参与产品验证和迭代。
“医企面对面”的意义正在于此。它把临床痛点、企业研发、政策服务和入院应用放在同一个沟通场景中，让创新器械先被讲清楚、被问明白，再走向更真实的临床使用中。对企业来说，医生的追问不是阻力，而是产品走向成熟的阶梯；对医生来说，提前了解创新器械，就是在为患者拓宽治疗的选择空间。
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作者：许织
上观号作者：上海科技
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