北京
来源：市场资讯
（来源：蒲公英Ouryao）
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GMP及最新版14个附录（少量库存）
382
药品现场检查指南汇编（2026版）
583
中国药典与ICH方法学指导原则解读
（开发、验证、转移、确认）
584
药品生产质量管理实践（少量库存）
58
5全球生物制药术语汉英双解词典1006
FDA警告信回顾与案例解读（2023版）
1207
FDA警告信回顾与案例解读（2024版）（少量库存）
1108
疫苗的前世今生（新书上线）
989
实验室实用知识技能解析与药典百问百答（2026版）
58
简介：
1、GMP及最新版14个附录
本书包含药品生产质最管理规范及最新14个附录法规内容。
单价：38元（包邮）
尺寸：10cm*14cm
2、药品现场检查指南汇编（2026版）
本书包含12个最新发布的药品检查相关指南。
单价：58元（包邮）
尺寸：10cm*14cm
3、中国药典与ICH方法学指导原则解读
（开发、验证、转移、确认）
本书将基于2025版中国药典及ICH指导原则，全面讲解分析方法的开发、验证、转移和确认。
单价：58元（包邮）
尺寸：10cm*14cm
4、药品生产质量管理实践
该书系统阐述药企质量管理体系运行与实践，理论结合案例，提供GMP基础给新人并提升管理人员，兼顾国内外法规，涵盖全环节实操。
单价：58元（包邮）
尺寸：17cm*23.9cm
5、全球生物制药术语汉英双解词典
本书收录700余条中国核心法规指南术语，覆盖重组蛋白、细胞治疗等品种及研发至流通全环节。
针对同一术语的不同解释标注出处，并整理全球主流机构英文定义，非简单直译，助您从全球视角理解术语内涵。
单价：100元（包邮）
尺寸：17cm*23.9cm
6、FDA警告信回顾与案例解读（2023版）
本书收录了美国FDA在2023年度44封GMP相关的警告信，结合实例对这些警告信进行了解读和探讨。
本书共分为七部分，涉及FDA警告信的各个主题，每一封警告信都经过了仔细的翻译和编排，内容包括原料药、外包活动、生物制品、无菌制剂、其他成品制剂以及特殊类型的警告信等。
单价：120元（包邮）
尺寸：71*100cm
7、FDA警告信回顾与案例解读（2024版）
本书第一部分系统回顾 FDA 警告信近年整体态势；第二至七部分完整收录2024 年 FDA 发出的 34 封 cGMP 相关警告信。
编者为每封警告信精心增设小标题，提炼核心问题与关键特征，方便快速抓取要点。
单价：110元（包邮）
尺寸：71*100cm
8、疫苗的前世今生
这不仅是一本工具书，更是通往疫苗产业的大门。一书囊括研发、生产、入门者所需，系统介绍从研发立项到上市监管的全生命周期，助您纵览全局。
单价：98元（包邮）
尺寸：71*100cm
9、实验室实用知识技能解析与药典百问百答（2026版）
本书专为新手入门与老手进阶量身定做，集“实用性”与“权威性”于一体，是你案头不可或缺的实战宝典。
四大篇章，全覆盖无死角：理化仪器与检验、微生物检查技术、实验室安全以及来来自国家药监局、药典委、省药监局关于2025版药典百问百答。
单价：58元（包邮）
尺寸：10cm*14cm
1、GMP及附录
目录
2、药品现场检查指南（2026版）
目录
3、ICH指导原则解读
目录
4、药品生产管理实践
目录1
目录2
5、汉英双解词典
内页
6、FDA 2023版
目录1
目录2
7、FDA 2024版
目录1
目录2
8、疫苗的前世今生
目录1
目录2
目录3
9、实验室实用知识技能解析与药典百问百答
目录1
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