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智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上以最新重磅摘要(LBA)形式，公布了贝莫苏拜单抗联合含铂化疗序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究数据。
这是继鳞状非小细胞肺癌之后，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在头对头III期临床研究中再次证实优效于替雷利珠单抗联合标准化疗方案，并成为全球首个在非鳞状非小细胞肺癌一线治疗中，相较于“免疫检查点抑制剂联合化疗”取得阳性结果的III期临床研究。
本研究是一项随机对照的Ⅲ期临床试验，共纳入596例局部晚期(IIIB/C期)或復发╱转移性非小细胞肺癌受试者。受试者按1:1比例随机分配至试验组或对照组，分别接受贝莫苏拜单抗联合含铂化疗序贯联合安罗替尼治疗，或替雷利珠单抗联合含铂化疗治疗。主要终点为独立评审委员会(IRC)依据 RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS)。
在全人群中，试验组与对照组的中位PFS分别为14.42个月vs 8.34个月，HR=0.67 (95% CI 0.52,0.86)。亚组分析显示，几乎所有亚组均可从贝莫苏拜单抗联合安罗替尼方案中获益。尤其是对于PD-L1 TPS<1%人群，试验组与对照组的中位PFS分别为12.45个月vs 6.54个月，HR=0.61 (95%Cl 0.43,0.86)。安全性方面，试验组与对照组中导致研究终止或死亡的治疗期间不良事件(TEAEs)发生率未见显著差异，整体安全性可控。
抗血管生成药物联合免疫检查点抑制剂已在多个适应症中展现出协同增效作用。集团自主研发的贝莫苏拜单抗(人源化抗PD-L1单克隆抗体)与安罗替尼(小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂)联合疗法，此前已获批用于治疗广泛期小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌及腺泡软组织肉瘤。在非小细胞肺癌领域，该联合方案已通过两项头对头III期临床研究证实优效于PD-1联合化疗方案。其中，一线治疗鳞状非小细胞肺癌的适应症已向CDE递交上市申请，有望为更多肺癌患者提供新的治疗选择。
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