近日,中国生物制药发布公告称,本公司附属公司正大天晴药业集团与葛兰素史克合作的bepirovirsen,已公布其用于治疗慢性乙型肝炎的积极关键数据。两项三期临床试验BWell1(NCT05630807)和BWell2(NCT05630820)结果同时在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)发表,并在2026年欧洲肝病学会(EASL)上展示。
两项三期临床试验BWell1和BWell2的结果显示,在HBsAg≤3000IU/ml的受试者中,功能性治愈率为24%;而在HBsAg≤1000IU/ml的受试者中,功能性治愈率达35%。两项试验合并数据显示,bepirovirsen治疗在整体研究人群中获得了具有统计学意义和临床意义的19%功能性治愈率,且在HBsAg≤1000IU/ml的受试者中,功能性治愈达26%。
(中国生物制药公告)
(编辑:杨燕 林辰)
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