北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州高田生物医药有限公司的HF1K16联合贝伐珠单抗在复发或进展性脑胶质瘤中的多中心、开放标签、自适应的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20262099，首次公示信息日期为2026年05月27日。
该药物剂型为注射剂，HF1K16用法用量为3个剂量组（80mg、120mg和160mg）；每个剂量组在第1、3、5、7、15、17、19和21天给药，第8-14和22-28天停药，每28天为一个治疗周期，每次给药持续时间为90±10 min；贝伐珠单抗注射液用法用量为28天为一个治疗周期，周期内第4和18天给予贝伐珠单抗7.5mg/kg。本次试验主要目的为剂量递增Lead-in阶段评估HF1K16联合贝伐珠单抗治疗的安全性和耐受性，确定联合治疗的推荐剂量（RP2D）；队列扩展阶段评估HF1K16联合贝伐珠单抗治疗的有效性。
HF1K16为化学药物，适应症为晚期肿瘤。晚期肿瘤指肿瘤已发生远处转移或局部进展至无法根治性切除的阶段，症状因肿瘤部位而异，常伴随疼痛、消瘦等，需综合影像学、病理等检查诊断，治疗以延长生存期、改善生活质量为主。
本次试验主要终点指标包括HF1K16的安全性和耐受性；次要终点指标包括无进展生存期(PFS)、至下一次干预时间（TTNI）、总生存期(OS)、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR），治疗后MDSC的变化（包括MDSC的数量和表型的变化）。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数15人。
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