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（来源：药财社）
来源 | 药圈头条
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刚刚，国家药监局发布公告：
批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣）上市，适用于痛风伴高尿酸血症患者。
批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血（下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等）导致的肢体溃疡。
通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上市，该品种联合化疗适用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
鲁兹诺雷钠是一款高选择性尿酸盐转运体（URAT1）小分子抑制剂。URAT1特异性表达于肾小管上皮细胞，通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运，鲁兹诺雷钠可抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸浓度的目的。鲁兹诺雷钠为国产首个获批上市的URAT1抑制剂。
塞多明基注射液是一款全新的裸质粒型基因治疗药物，采用全新的靶点与作用机理。该药通过局部肌肉注射裸质粒 DNA，转染横纹肌细胞后持续分泌 HGF 活性异构体，特异性激活 HGF/C-MET 信号通路，促进微循环形成，改善微循环环境，形成侧支循环，恢复缺血区域的血流供应，从而达到治疗目的，并最大限度避免/降低了基因治疗不良反应和潜在危害。
安尼妥单抗是康宁杰瑞宣研发的一款HER2双抗，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断。2021年8月，石药集团附属公司津曼特生物与康宁杰瑞达成一项10亿元的独家授权许可协议，获得KN026在中国内地在乳腺癌、胃癌适应症上的排他性开发与独占性商业化许可权。
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