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在成都创未来|打破垄断,35.8万元高价核药的价格被这家成都药企“打”下来了

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近日,一个让国内肝癌治疗界振奋的消息传来—— 来自成都高新区的成都云克药业有限责任公司(以下简称“云克药业”)的钇-90核素已正式开展定制化生产,以90Y为原料的核药已取得关键重大进展。这意味着,这款曾长期被国外垄断、每名患者单次治疗费用高达35.8万元的肝癌治疗“核武器”,在不久的将来将会以更低的成本和更广泛的途径走进国内市场。


▲云克药业核药生产基地

这背后,是一家从成都狮子山小实验室起步的老牌核药企业三十四年“破壁”的故事——云克药业的前身,是中国核动力研究设计院1992年在成都成立的一个小研究所。三十多年间,它从狮子山一个小小的实验室起步,几经搬迁,2024年11月正式入驻成都天府国际生物城,建成了国内规模较大的核药生产基地之一。

这是一个企业和一座城市,在一条特殊赛道上共同生长的故事。

打破垄断:

从“昂贵”到“平价”

先来理解什么是核药。它像一个自带GPS导航的“智能导弹”:放射性同位素负责攻击,药物分子负责指路,把同位素精准带到病灶,释放射线实现诊断或治疗。与化疗“地毯式轰炸”不同,核药是“精准制导”,靶向性强、副作用小。2026年,中国核药市场规模预计达139.61亿元,这条小众赛道正站上风口。


▲云克药业产品(从左往右:云克注射液、碘I-125密封籽源、三氯化钇Y-90溶液)

而钇[90Y]微球,正是核药家族里治疗肝癌的一把“利刃”。医生通过肝动脉把它注入肝脏,微球卡在肿瘤的毛细血管上,持续释放射线杀伤肿瘤。效果很好,但一个病人治疗一次,费用高达35.8万元,且只能用一次。

为什么这么贵?很长一段时间里,国内不具备生产钇-90核素的能力。钇-90是从锶-90衰变而来的,两种元素化学性质极其相似,分离系数要达到10的负7次方。稍有不纯,残留的锶-90会进入骨头,造成严重的骨髓损伤。

“云克药业用十几年时间攻克了这一难题。”云克药业总经理邓启民介绍道,公司自主研发了精密逆流萃取器分离平台,建成了国内首条全自主研发的90Y生产线,年产能一万居里,成本能做到进口的10%以内。基地设计产能年产1万居里三氯化钇溶液和钇[90Y]微球。

随着钇-90核素的自主生产,钇[90Y]微球的研发进程加快,“把价格打下来,也让患者受益”正在变成现实。这条生产线一旦获批上市,将填补国内空白,打破进口产品独家垄断,把价格打下来。

“另类”核药:

专治免疫性疾病,一个疗程1200元

除了在肝癌治疗领域的这一突破,云克药业还有一款“另类”的产品同样值得关注——它不治癌症,专攻慢性病。

“一个疗程1200块钱。”邓启民向记者展示了公司最核心的产品——锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液,商品名“云克”。在大多数人的印象里,核药总和治疗癌症、价格昂贵联系在一起,但这款拳头产品专攻类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨质疏松这些慢性病。


▲云克注射液正在包装线进行外包装

“云克”是核药家族里的一个“另类”。核素锝-99半衰期20多万年,但能量极低,每瓶含放射性极少——运输和使用不需要任何特殊防护,连铅罐都不用,是国内核药中唯一一个“豁免”监管的品种。大多数核药靠射线杀癌细胞,“云克”则通过调节炎性细胞因子,起到抗炎、镇痛和抑制骨破坏的作用。

另一个上市产品碘[125I]密封籽源,直径仅0.6毫米,植入肿瘤内部持续释放射线,主要用于头颈部肿瘤、肺癌、早期前列腺癌等实体瘤。

“成都造”:

核医疗新势力正在崛起

2024年11月4日,云克药业核药生产基地在成都天府国际生物城落成。3.5万平方米占地、4.4万平方米建筑面积、4.5亿元投资,集医用同位素生产线、放射性药品研发平台和生产线、CMO/CDMO/CSO平台于一体,还能为其他核药企业提供委托研究和生产服务。

邓启民表示:“成都天府国际生物城在产业配套和企业服务方面一流,对于企业在发展过程中遇到的各种难题,无论是专业服务还是日常各类要素保障都做得很好。”

云克药业并非孤例。同在生物城的纽瑞特医疗,今年4月完成10亿元E轮融资,创下国内核药领域单轮最高融资纪录。今年1月,中国首台商用30MeV回旋加速器在纽瑞特正式投运,年产值有望突破10亿元。此外,全球首个核药全产业链闭环平台在成都投运,总规划投资超30亿元。远大医药、通瑞生物、永新医疗等一批核药与核医疗装备企业正在此集聚。

更深层的原因在于成都的核工业根基。全国可用于医用同位素制备的8座反应堆,其中5座在四川,核素生产能力全国第一。2021年国家八部委发布《医用同位素中长期发展规划》后,成都高新区将核药产业列为重点发展方向。去年,四川又出台政策措施进一步支持核医疗产业。

从狮子山的实验台到生物城的全自动生产线,云克药业走过的每一步,都和这座城市同频共振。正如邓启民常说的那句话:“立足核素,与我国核素治疗事业共成长。”在城市的托举与推动下,核药正在从陌生词汇变成越来越多患者的希望。

红星新闻记者 彭祥萍 图据受访单位

编辑 潘莉

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