北京
（人民日报健康客户端记者 侯佳欣）5月25日，《处方药网络零售合规指南》正式发布。该指南共四章42条，从经营主体、经营活动、平台管理三个维度，为处方药网络零售划出清晰的合规红线。人民日报健康客户端记者注意到，与去年9月出台的征求意见稿相比，《指南》口径更严，“不得”“应当”等词语已取代此前较为温和的“鼓励”“建议”等表述。
“新规的核心思想是回归医疗服务的专业本质，处方药不能像普通商品一样自我决定，必须由专业人员承担起责任。”5月26日，北京大学医药管理国际研究中心主任、药学院药事管理与临床药学系教授史录文表示，新规并非局限于某一条单点要求，而是推动平台、药师、患者三方角色的系统厘清，标志着监管要求从单一的“凭处方售药”全面升级为“体系化合规”。
我国处方药网络零售规模庞大，但便利的背后也存在着深层问题。过去几年，处方药网售乱象屡禁不止，根源在于主体责任不落实、违规成本低、处罚威慑不足。平台作为经营主体，往往重业绩、轻合规；部分商家违规销售处方药，即便被查获，所受处罚与其获利相比也微不足道。这种状况如果长期持续，可能带来很大的用药安全隐患。
“此次新规将合规义务直接压实到企业、平台、药师三方，目标就是堵住漏洞、防范风险、守住用药安全底线。”史录文表示，网售处方药监管的关键在于落实，针对当前网络售卖处方药存在“不凭处方销售”“处方药信息展示不当”等焦点问题，新发布的合规指南已明确提出要求：“网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁AI替代审方、重复使用处方，审方数量控制在合理范围；不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品；未成年人购处方药时，应向其警示用药安全风险，必要时进行拦截等。”
不过，记者也注意到，《指南》落地过程中仍有一些具体问题尚待厘清。以线上买药为例，用户自费购药时，平台仅验证了账户注册信息，无法强制核查处方上的患者是否与付款人一致等。“《指南》落地过程中可能还会面临各种现实难题，但出台本身就是一次有力的破局，这是一个好的开始。”史录文表示，随着新规落地，消费者也将逐渐习惯一个更严谨、安全的购药流程。虽然短期内便捷性可能有所下降，但长远看，这是网络售药从“方便优先”走向“安全优先”的必经之路。
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