上海
有统计显示，我国药品网上零售规模在2025年突破800亿元。网络售药规模不断扩大的同时，不凭处方售药、处方审核不到位、AI代审处方、虚假宣传、未成年人购药风险等问题日益凸显。
近日，国家药监局正式发布《处方药网络零售合规指南》（以下简称《指南》），从商家资质、销售流程、信息展示、平台责任等方面提出了明确要求。
国大药房位于黄浦区一家门店的店长告诉解放日报·上观新闻记者，最近业内都在学习《指南》，对比2025年9月发布的征求意见稿，发现《指南》的约束力度显著提升，多处“鼓励”“建议”等温和措辞被“不得”“应当”等强制性用语取代。
比如在人员资质上，征求意见稿要求配备“经过资格认定的药师或者其他药学技术人员”，而《指南》明确处方审核要由执业药师完成，严禁人工智能（AI）替代人工审方，其他岗位人员也不得代为实施。
在未成年人保护上，征求意见稿仅建议询问是否取得监护人知情同意并充分告知，而《指南》明确要求，向未成年人销售处方药或审核发现处方用药对象为未成年人时，必须告知其购买处方药需经监护人同意，并在相关专业医师或药师指导下购买使用，同时警示用药安全风险，必要时进行拦截。
对于网络平台乱象，《指南》划出多条红线。在信息展示方面，处方药与非处方药须用Rx、OTC专用标识显著区分；平台首页、店铺主页不得展示处方药包装标签；处方药在通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。网店展示处方药图片时，若内容涉及上述信息，必须对图片进行适当处理；销售前还须通过红字提示、弹窗提示或风险告知书等方式向消费者充分告知用药风险。
《指南》明确禁止以下行为：以买药品赠药品、买商品赠药品等方式销售处方药；以答题竞猜、有奖销售等方式，或通过提货卡、核销码变相销售；通过短视频、直播、私域等方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品。相关部门认为，这些行为过度诱导公众购买和使用，存在重大用药安全风险。
《指南》对第三方平台的管理责任提出系统要求：平台须建立药品质量管理机构，至少每半年核验一次入驻商户资质；应建立药品销售在线监测预警制度，定期对处方使用及处方药销售情况开展回顾性评价；发现入驻商家存在违法违规行为的，应立即制止，并及时报告药品监管部门；发现严重违法行为的，应立即停止提供网络交易服务。
此外，平台和网店需关注含兴奋剂物质药品、含精神药品复方制剂及其他具有药物滥用风险药品的异常销售情况，消费者一次性购买或同一账号连续购买超出合理数量的，应暂停销售。未经我国批准的境外药品，平台不得为其提供展示、引流、链接等便利。
业内人士分析，《指南》虽然不是行政法规，属于药品监管领域的行政操作指引，但它划定了合规和违规的清晰界限，一方面让监管部门在日常检查过程中更有操作依据，另一方面也可以让电商平台、零售企业等各方进行自我对照，自查自纠，将对整个医药零售终端及电商平台产生深远影响。
《指南》落地，看似对线下药店是利好，但多家药店的工作人员坦言，当前线下药店很大一部分业绩依赖线上外卖或快递销售，新规之下，药店若无法获取足够数量的合规处方，短期内或出现业绩下滑。
对消费者而言，《指南》短期内也可能带来一些不适——新规要求必须由真实执业药师审方，这意味着审方量和速度大概率会下降，再也不是靠AI“秒过”，这会让一部分消费者感觉网购药物变慢、变麻烦了。
但长远来看，《指南》划定了清晰的合规红线，将倒逼医药电商从“拼速度、拼流量”向“拼专业、拼合规”转型，促进行业健康长远发展，也从根本上提高了全社会的用药安全。
原标题：《处方药最新规定出台，严禁人工智能审方，网购药物难以“秒过”》
本文作者：解放日报 陈玺撼
题图来源：上观题图
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