广东
三年前，中山大学肿瘤防治中心的杨鑫手里攥着一项专利，脑子里装着一个好想法，却在“概念验证”“原型打样”“产业对接”这些词面前卡了壳——那个项目在实验室一躺就是两年。
如今，他不仅让自己的项目对接上了投资机构，还在上个月成功举办了130余位专家参与的医工交叉学术年会。“所有的方法论，都来自‘医创力’的课堂。”他说。
5月23日至24日，在广州研究型医院联盟建设专责小组指导下，由广州市卫生健康委员会、广州市科学技术局、广州市工业和信息化局、广州市市场监督管理局（知识产权局）联合主办，广州市医星医疗器械概念验证中心承办的“医创力”医工转化促进班第四期公益培训，在广州市卫生健康委员会101号会议室开班。
127名来自广州36家医疗机构、53个科室部门的学员，带着113个真实的临床转化项目走进课堂，试图找到那条从“想法”到“产品”的可行路径。
一堂不“纸上谈兵”的课
医疗器械成果转化长期面临一个尴尬现实：专利申请量持续增长，但转化率不足5%。从临床“金标准”到工程“可行性”之间，横亘着一道巨大的鸿沟——医生关注“能不能解决问题”，工程师关注“能不能实现”。双方语言不通，评价标准不同，大量需求只能停留在模糊的“想法”阶段。
一个典型的场景是：医生说“术后粘连严重”，工程师却问“粘附力是多少帕”。
为解决这一结构性痛点，在广州市卫生健康委员会指导下，粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心于2024年5月发起成立了华南首家医疗器械概念验证中心——广州市医星医疗器械概念验证中心。
该中心以商业价值为导向，定位于连接创新源头与产业资本的核心枢纽，提供技术可行性分析、概念验证、中试转化、商业顾问等个性化服务，帮助科研人员迈出成果转化“最初一公里”。
113个带着“痛点”来的项目
在第四期课程中，中山大学生物医学工程学院宋剑副教授给出了一套源自斯坦福d.school的“设计思维”五步法：共情→定义→发散→原型→测试。这套方法既不让医生学画CAD，也不让工程师背解剖学，而是建立一种双方都能理解的通用协作框架。
中山大学生物医学工程学院宋剑副教授。
宋剑说，这套方法的核心不是“有什么材料用什么”，而是“需要什么性能设计什么”。把医生的临床语言，精准翻译为工程师可执行的参数。
据承办方统计，本期录取的127名学员中，临床人员105人，占比83%，其中高级职称49人（47%）、中级职称37人（35%），中高级职称合计占比约84%；非临床人员22人。学员共带来113个转化需求项目。
这一组数据也印证了宋剑副教授的判断：“临床端的转化需求非常旺盛，医生不缺想法，缺的是将想法落地的路径。”
开班仪式上，优秀学员代表杨鑫副研究员也向第四期学员送出三条“实战建议”：
第一、抛弃“听听而已”的心态。带着专利卡在哪里、需要什么工程支持等具体问题上台；第二、强制走出临床舒适区。学会用“技术成熟度、注册路径、市场规模”与工程师和投资人对话；第三、结业不是结束。主动融入跨医院、跨学科的校友网络，回到各自科室成为“播火者”。
好项目直通国家药监局
光有方法论还不够，落地还需要通道。
据悉，“医创力”已与国家药监局“春雨行动”建立了对接机制。经培训筛选的学员优质项目，可纳入省药监局转化项目库，为注册审评审批提速。目前，医务人员通过“医创力”平台，累计向省“春雨行动”项目库报送了10个项目。
2025年，广州研究型医院联盟医院的成果转化意向金额达4.2亿元，同比增长超40%；产学研合作金额超5.3亿元，同比增长56%；临床试验启动效率(18周)稳居全国前列。
广州市医星医疗器械概念验证中心副理事长常静介绍，未来三年，“医创力”将连续举办6期培训，每期新征集转化需求项目不少于100项，可通过中心设立的先导基金，引导社会资本“投早、投小、投硬、投长”，共同构建粤港澳大湾区医疗器械创新成果转化生态圈，助力国产高性能医疗器械的自主研发。
采写：南都N视频记者 杨丽云
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