上海
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2026年5月26日，江苏恒瑞医药股份有限公司（600276.SH）发布公告称，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HRS-1635片《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在B细胞恶性肿瘤患者中开展临床研究。
HRS-1635片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗B细胞恶性肿瘤。经查询，目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约2,360万元（未经审计）。
公司表示，药物在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，药品研发周期长、环节多，存在不确定性。
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