山东
齐鲁网·闪电新闻5月26日讯近日，山东省药监局五分局主动履职、精准发力，迅速组织开展含兴奋剂药品专项检查，重点规范含兴奋剂药品的生产与销售环节，从源头防范药源性兴奋剂风险，全面筑牢药品安全防护屏障，全力保障省运会安全、有序、公平举办。
本次检查聚焦含兴奋剂药品监管的关键环节和风险点位，严格对标《反兴奋剂条例》等相关法规要求，明确监督检查与企业自查标准，压紧压实企业主体责任，以严格监管规范行业秩序，以精准排查化解安全隐患。
严守购销关口，规范药品流通渠道。山东省药监局五分局督促各药品上市许可持有人，严格规范蛋白同化制剂、肽类激素等重点品种的销售管理。执行资质核验制度，在销售相关药品前，必须细致核查购买方资质证明、采购人员身份证明等材料，确保购销主体合法合规、全程可追溯。同时，严明销售纪律，坚决杜绝违规销售行为，守住药品购销安全底线。
规范药品标识管理，落实合规上市要求。针对含兴奋剂药品包装标识、说明书管理等薄弱环节，分局开展专项规范整治。要求辖区企业生产的所有含兴奋剂药品，必须在产品包装、外包装标识及说明书的显著位置，清晰标注中文“运动员慎用”警示字样，标识内容须规范、醒目、清晰，不得出现模糊、缺失或涂改等问题。严格执行“不合规不上市”原则，对未按规定标注或标识不规范的含兴奋剂药品，一律禁止出厂上市、流入市场，从源头杜绝因标识不规范引发的用药风险和赛事隐患。
全面自查自纠，闭环化解安全风险。督促各企业切实扛起药品质量安全主体责任，围绕生产管控、包装标识、储存养护、销售台账、资质管理等全链条环节，开展系统性自查排查。要求企业全面梳理生产经营中存在的合规漏洞与风险隐患，逐项排查、逐条对标、逐类整改，建立自查问题清单、整改清单和责任清单。对排查发现的各类安全风险，企业须第一时间落实管控措施，限期闭环整改，常态化开展隐患复盘，确保隐患早发现、早处置、早清零，全面规范含兴奋剂药品的生产经营行为。
下一步，山东省药监局五分局将以此次专项检查为契机，持续强化含兴奋剂药品的常态化、精细化监管，常态化开展检查抽检工作，严查各类违法违规行为，不断压实企业主体责任，规范药品市场经营秩序，全力守护人民群众用药安全。
闪电新闻记者 张吉红 报道
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