河北
来源：市场资讯
（来源：百诚医药）
获批情况
醋氯芬酸片
近日，杭州百诚医药科技股份有限公司（301096.SZ）旗下子公司浙江赛默制药有限公司申报的“醋氯芬酸片（0.1g）”获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品的获批，进一步丰富了公司在骨关节疾病治疗领域的产品管线布局，也为临床提供了新的规范化用药选择。
醋氯芬酸属于非甾体抗炎药（NSAIDs），具有抗炎、镇痛作用，临床主要用于骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病所致疼痛及炎症症状的缓解。相关研究显示，醋氯芬酸在发挥抗炎镇痛作用的同时，还可通过调节炎症介质及软骨代谢相关通路，对关节软骨代谢平衡产生积极影响。其可通过促进蛋白多糖、透明质酸及糖胺聚糖释放，抑制基质金属蛋白酶（MMPs）及IL-1β、TNF-α、IL-6等炎症因子表达，减少软骨降解及软骨细胞凋亡，从而在改善关节功能方面展现出一定临床应用价值。
目前，醋氯芬酸制剂已被《骨关节炎诊疗规范（2022）》、《痛风诊疗规范（2023）》、《膝骨关节炎糖皮质激素注射应用专家共识（2024）》等多部国内临床诊疗指南及专家共识收录，为骨关节疾病患者的规范化治疗提供循证支持。
随着我国人口老龄化进程加快，骨关节炎等慢性肌骨疾病患病人数持续增长，临床对安全性、有效性及差异化治疗价值兼备的抗炎镇痛药物需求不断提升。未来，百诚医药将继续围绕临床未满足需求，持续推进高质量药品研发与产业化布局，助力提升患者用药可及性与临床治疗获益。
百诚医药
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