时迈药业港股递表：资金底盘稳固，实体瘤 TCE 疗法全球领先

浙江时迈药业股份有限公司(下称“时迈药业”)向港交所提交上市申请，正式冲刺港股资本市场。时迈药业是 TCE(T 细胞衔接器)疗法的全球领军企业，TCE 是利用并引导人体 免疫系统对抗癌症，是一种有望给病人带来长期生存获益的免疫疗法。公司拥有六大“全球 第一、第二”的自主研发管线，包括 DNV3、SMET12、CMD011、CMDE005、CMDE101 和 CMDE102，锚定实体瘤 TCE 治疗蓝海，有望成为港股 TCE 赛道核心标的。

此次港股 IPO 募资，时迈药业将重点用于创新产品 DNV3、SMET12、CMD011、CMDE005 的临床推进与注册申报，CMDE101、CMDE102 的研发投入，以及技术平台升级与潜在并 购整合，加速管线商业化落地，巩固全球实体瘤 TCE 领域的领先地位。

资本加持筑牢底气

现金储备超 3 亿元

作为临床阶段生物科技公司，时迈药业凭借硬核技术与管线价值，获得资本持续加码。截至 2025 年 12 月 31 日，公司持有现金及现金等价物 3,391 万元、定期存款 4,590 万元、公允 价值计量金融资产 8,674 万元;2026 年 2 月顺利完成 1.7 亿元 Pre-IPO 融资，现金储备进 一步增至约 3.4 亿元，为临床推进、技术迭代与全球化布局提供充足资金保障。

目前，公司已累计完成四轮融资，股东阵容汇聚贝达生物医药、泰格医药和迈百瑞等知名产 业资本与专业投资机构。资深资本的持续赋能，既彰显了市场对时迈药业 TCE 技术平台的 高度认可，也为其长期发展注入强劲动力。

TCE 赛道迎来爆发期

实体瘤方向成增长核心

当前，TCE 疗法已成为免疫治疗领域热门赛道，但全球已获批及在研 TCE 药物多聚焦癌症 占比不足 10%的血液瘤，针对占癌症病例 90%以上实体瘤的 TCE 药物仍属稀缺，赛道从血 液瘤向实体瘤跨越迎来黄金窗口期。

弗若斯特沙利文数据显示，作为一种快速发展的肿瘤治疗方式，全球 TCE 市场规模从 2024 年至 2035年预计将以40.0%的复合年增长率增至1,211 亿美元;中国TCE 市场规模从2024 年至 2035 年预计将以 63.8%的复合年增长率增至 1,596 亿元人民币，而实体瘤 TCE 将成为核心增长引擎。

技术攻克行业痛点

四大平台构筑壁垒

区别于传统免疫疗法，TCE 可定向激活 T 细胞杀伤癌细胞，但实体瘤微环境复杂、脱靶毒 性高、肿瘤穿透性差等瓶颈长期制约行业发展，而时迈药业的技术有效地解决了相关问题， 已开发遮蔽型 TCE，可在肿瘤中被选择性激活，用于治疗实体瘤。

公司采用下一代 TCE 技术的产品 CMDE005 是中国唯一及全球前二已进入临床阶段的采用 遮蔽肽技术的 TCE 之一。癌症基石疗法的关键前提包括上游免疫激活、零级细胞毒性及良 好的安全性特征，而这些特性在 CMDE005 中均天然具备，使其具备作为癌症基石疗法的潜力。

时迈药业自 2017 年成立起便聚焦实体瘤 TCE 赛道，构建四大核心技术平台，打造从抗体 发现到功能验证的完整体系：多通道抗体发现平台可 1-2 周高通量筛选高亲和力抗体; H-BiTE 平台生成低免疫原性异源二聚体双特异性抗体;Pro-BiTE 平台是全球唯一实现遮蔽 肽一步激活的技术;多功能/逻辑门控 TCE 平台可应对肿瘤异质性挑战，系统性破解行业核 心痛点。

六大自主研发管线全球领先

核心产品临床数据亮眼

依托四大技术平台，时迈药业已开发出“4 款临床阶段+2 款临床前阶段”的六大产品管线， 临床进度全球领先。

DNV3(靶向 LAG-3 的 TCM)为全球第二、中国第二的抗 LAG-3 抗体，针对 PD-1 耐药黏 膜黑色素瘤客观缓解率达 44.4%，为现有疗法三倍，II 期临床预计 2026 年第四季度完成。

SMET12(EGFR×CD3 TCE)为全球首个进入临床 II 期的靶向 EGFR×CD3 的 TCE，在 TKI 耐药的 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者中，实现 41.7%客观缓解率与 100%疾病控制率。

CMD011(GPC3×CD3 TCE)在肝细胞癌治疗领域临床开发进度全球前二，已观察到患者 甲胎蛋白下降及近 11 个月无进展生存期，显著延长晚期肝细胞癌现有标准治疗所达到的无进展生存期。

CMDE005(EGFR×CD3 遮蔽型 TCE)为中国首款、全球前二进入临床的遮蔽肽技术 EGFR×CD3 TCE，I 期临床耐受性良好、安全性可控。

此外，公司两款三特异性遮蔽型 TCE(CMDE101、CMDE102)处于临床前阶段，进一步 丰富管线布局。2025 年，公司核心产品研发费用占比提升至 57.4%，资源精准投向高价值管线。

业内人士表示，TCE 疗法是继 PD-1 之后最具潜力的免疫治疗方向，尤其是实体瘤适应症， 几乎是一片尚未被充分开发的蓝海。目前绝大多数在研 TCE 药物仍局限于仅占癌症病例不足10%的血液瘤，时迈药业的差异化布局恰逢其时。随着港股上市进程的推进，资金端的加持将加速其从临床向商业化跨越，凭借在全球第一梯队的管线进度，公司有望在未来几年内兑现巨大的商业价值，重塑实体瘤治疗格局。

本文来自和讯财经，更多精彩资讯请下载“和讯财经”APP