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导读
据北大化学人公众号消息，5月22日，由北京大学化学与分子工程学院1980级本科校友马振坤博士创立的丹诺医药（苏州）股份有限公司在香港联合交易所正式挂牌上市，成为北大化院校友创新创业的又一成功典范。
丹诺医药是一家专注于创新药研发的生物医药企业，致力于针对细菌感染及细菌代谢相关疾病，开发差异化治疗方案。自创立以来，公司坚持以临床需求为导向，持续推进原创药物研发与成果转化，努力为患者提供新的治疗选择。
从燕园求学，投身新药研发；从化学基础研究，创新药产业实践——马振坤校友始终心怀科学理想，深耕医药创新一线。丹诺医药的成功上市，是他多年坚守与持续创新的重要成果，也是企业发展历程中的一座重要里程碑。
作为北大化院校友，马振坤校友以扎实的化学根基服务生命健康事业，在创新药研发与产业转化道路上不断探索。他的奋斗历程，体现了北大化院人求真创新、勇担使命的精神品格，也展现了化学学科在服务国家战略需求和人类健康福祉中的独特价值。
丹诺 医药 于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案，以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2026年5月4日，丹诺已建立一条由七项创新项目组成的管线，包括两项核心产品，即：利福特尼唑(TNP-2198)，一款新分子实体（“NME”）候选药物在中国及美国作为三联疗法的一部分与阿莫西林和PPI联合使用治疗幽门螺杆菌（“幽门螺杆菌”）感染，亦在中国作为单药疗法用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染；及利福喹酮（TNP-2092注射剂），一款三靶点治疗植入体相关细菌感染（如急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（“ABSSSI”）及人工关节感染（“PJI”）以及在中国及美国治疗左心室辅助装置感染（“LVADI”）及中心静脉导管相关血流感染（“CRBSI”））的候选药物。
里程碑
2016年
TNP-2092胶囊的IND获得NMPA受理
2018年
利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌感染、细菌性阴道病、艰难梭菌感染的IND获得NMPA批准
2019年
利福喹酮IV的IND获得FDA批准并在美国启动治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的II期临床试验
利福喹酮IV用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、中心静脉导管相关血流感染、人工关节感染获得FDA授予的QIDP资格认定
利福喹酮IV在美国完成治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的II期临床试验并获得积极结果
2020年
利福喹酮IV获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗人工关节感染
TNP-2092口服制剂的IND获得NMPA批准并启动治疗肝硬化患者高氨血症的II期临床试验
入围苏州市独角兽培育企业
2021年
TNP-2092口服制剂治疗腹泻型肠易激综合征的II期临床试验的IND获得NMPA批准
完成TNP-2092口服制剂治疗肝硬化患者高氨血症的II期临床试验并获得积极结果
启动利福特尼唑治疗幽门螺杆菌感染的IIa期临床试验
2022年
完成利福特尼唑治疗幽门螺杆菌感染的II期临床试验并取得积极结果
用于治疗医疗器械感染的TNP-2092 IV获得全国颠覆性技术创新大赛优胜奖
启动利福特尼唑治疗幽门螺杆菌感染的IIb期临床试验
2023年
利福特尼唑片剂治疗幽门螺杆菌感染的IND获得FDA批准
利福特尼唑片剂治疗幽门螺杆菌感染获得FDA授予的QIDP及快速通道认定
启动利福特尼唑胶囊III期临床试验
TNP-2092 IA治疗人工关节感染的IND获得NMPA批准
TNP-2092软膏治疗糖尿病足感染的IND获得NMPA批准
2024年
完成利福特尼唑治疗幽门螺杆菌感染III期临床试验，达到主要终点
与远大生命科学签署利福特尼唑商业合作协议
2025年
启动利福喹酮IA治疗人工关节感染的Ib/IIa期临床试验
取得利福特尼唑的药品生产许可B证
利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌的NDA获得NMPA的受理
来源：北大化学人、丹诺医药
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