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港股迎来年内第6家18A公司,明星机构扎堆

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5月22日,创新药公司丹诺医药正式登陆港股市场,上市首日涨幅达到178.73%。这一涨幅在今年上市的港股新股中排名第4,仅次于曦智科技、海致科技集团和商米科技。

值得注意的是,丹诺医药是今年上市的第6家18A公司,也是上市首日涨幅最高和认购倍数最高的18A公司。

公司尚未实现商业化

招股书显示,丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。

目前,丹诺医药已建立一条由七项创新项目组成的管线,包括两项核心产品。一是利福特尼唑(TNP-2198),一款新分子实体(NME)候选药物在中国及美国作为三联疗法的一部分与阿莫西林和PPI联合使用治疗幽门螺杆菌感染,亦在中国作为单药疗法用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染;二是利福喹酮(TNP-2092注射剂)。

丹诺医药表示,公司核心产品利福特尼唑(TNP-2198)是自1982年发现幽门螺杆菌以来,全球首个且唯一治疗该细菌感染的新分子实体候选药物。丹诺医药已完成利福特尼唑三联疗法对比BQT的中国III期头对头临床试验,并已于2025年8月向国家药品监督管理局提交新药上市申请(NDA)。NDA于同期获国家药监局接纳。临床试验结果表明,其总体不劣于BQT,且在多重耐药人群中的根除率优于BQT,同时具更佳的安全性及耐受性。

据介绍,幽门螺杆菌是一种革兰氏阴性微需氧菌,与多种上消化道疾病密切相关,是胃癌的主要诱因。根据弗若斯特沙利文的数据,2024年中国和全球幽门螺杆菌感染人数分别为6.211亿和40.810亿。

根据弗若斯特沙利文的资料,约44.2%的患者群体为初治、多重耐药人群。在幽门螺杆菌被发现后,人们已付出大量努力寻找有效的治疗方案。目前推荐的一线治疗幽门螺杆菌感染的BQT是由质子泵抑制剂、铋剂和两种抗菌药组成的联合疗法。

一个BQT疗程在中国的成本约为人民币750元至1000元(报销前),而在美国约为700美元至1000美元。常用于治疗幽门螺杆菌感染的抗菌药并非专门用于幽门螺杆菌治疗,同时亦被广泛用于治疗其他细菌感染。这种广泛和频繁的使用极大地促进了抗菌药物耐药性的产生。RTT对敏感性及耐药性幽门螺杆菌感染患者有较高的治愈率,因此有望成为初治患者的一线疗法。

尚无用于治疗幽门螺杆菌感染的创新型抗菌药物获批。待NDA获批(预计2026年末),利福特尼唑有望成为全球首个获批上市的针对幽门螺杆菌感染的新分子实体药物。因此,利福特尼唑在上市后预计将面临有限的竞争,这使其能够充分发挥竞争优势并快速抓住重大市场机遇。

虽然公司未来的行业前景喜人,但丹诺医药目前还未实现商业化。

丹诺医药于2023年、2024年及2025年分别录得净亏损人民币1.92亿元、1.46亿元及1.53亿元,主要由于过往产生大量的研发开支。其中,前述三年的研发开支分别为1.08亿元、6984万元和7187万元。

对于未来的商业化,丹诺医药称将实施最大化候选药物价值的商业化战略。对于即将在中国进行商业化的利福特尼唑(TNP-2198),丹诺医药计划采取合作伙伴与自有商业化团队相结合的推广策略。

丹诺医药已与远大生命科学就利福特尼唑在大中华区(不包括中国台湾)的商业化签订独家商业合作协议,以充分利用其销售和市场专业知识以及完善的网络和资源。同时,丹诺医药将建立一支规模小但能力强、具有医学和科学背景的营销团队,以促进并加强与远大生命科学的合作。

多家机构参投 但公司无实控人

值得注意的是,丹诺医药上市后,将处于无实控人状态。

招股书显示,紧随全球发售完成后(并未计及因行使发售量调整权及超额配股权而可能发行的任何H股),预计Cumbre实体作为被动财务投资者将有权行使公司合共约15.82%投票权。Cumbre实体及Meyerson先生的家族成员为丹诺医药的单一最大股东集团,且于上市后,公司并无任何控股股东。

对此,丹诺医药表示,尽管Cumbre实体及Marti Meyerson女士及其家族成员为丹诺医药的单一最大股东集团,但自创立以来,丹诺医药始终由创始人、董事会主席、执行董事、首席执行官兼总经理马振坤管理。他在中美两国医药行业拥有丰富的研究和管理经验,负责本集团整体战略规划、管理及营运,丹诺医药的各项成就均在其领导下取得。

招股书显示,上市前,马振坤连同ESOP平台控制本公司约13.61%的投票权。在公司历来举行的所有董事会会议上,马振坤及Cumbre实体均一致投票,且Cumbre实体亦与马振坤在与本公司有关的事宜表决中立场一致。

为了排除市场对公司无控股股东的担忧,丹诺医药称尽管马振坤自公司成立以来一直领导所有核心产品的开发工作,但公司并无关键人物风险。而为确保业务可持续发展,丹诺医药采取了多项措施,包括但不限于确保高级管理层和关键人员之间具备相当程度的能力重叠,从而避免业务依赖任何单一关键人员。

在股东方面,药明康德是公司的资深投资者,通过WuXi Fund持有公司已发行股本总额约5.50%。

药明康德之外,丹诺医药背后还有多家知名股东。在2025年7月25日完成E3轮融资后,原点创投及无锡国联持股6.11%,高特佳持股4.15%,此外还有远京投资、康诺、中山创投等。

此外,丹诺医药本次IPO引入5名基石投资者,包括AMR Action Fund, L.P. 及 AMR Action Fund, SCSp(全球首只专注于抗微生物药物耐药性领域的专项基金,由强生、辉瑞等20余家全球制药巨头的风投部门和多家知名金融机构联合发起)、华圆管理咨询(香港)有限公司、东方资产管理(香港)有限公司及骏升环球有限公司,合计认购约2980万美元(约2.34亿港元)等值的发售股份,认购总占比37.26%。

校对:陶谦

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