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犬过敏性、特应性皮炎新药Befrena已上市,其常见问题解答

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2026年5月18日,Elanco Animal Health Incorporated宣布,其新型抗IL-31单克隆抗体注射剂Befrena(tirnovetmab,替尔维单抗)已在美国上市。该药于2025年底获得了美国农业部的批准,用于治疗犬过敏性和特应性皮炎。


据Elanco称,近三分之二的瘙痒犬在过敏季节瘙痒症状会加剧。Befrena的上市提供了一种新的治疗选择,旨在24小时内开始控制过敏性瘙痒。通过中和IL-31(一种参与向大脑传递瘙痒信号的关键细胞因子),实现了6至8周的给药间隔。对于兽医和宠物主人而言,该药物提供了更高水平的便利性和疗效。


Befrena的作用机制是怎么样的?

Befrena是一种犬源性单克隆抗体,可特异性靶向并中和犬白细胞介素-31(IL-31)。IL-31是一种关键细胞因子,参与向大脑传递瘙痒信号。这种靶向作用通过阻断主要信号通路来缓解过敏性瘙痒,而不会广泛抑制免疫系统。

Befrena的典型药效持续时间是多久?

临床研究表明,单次皮下注射Befrena后,大多数犬只的瘙痒症状可显著缓解6至8周。后续注射的时间可根据个体患者的临床反应和需求进行调整。

Befrena用药后多久能见效?

Befrena起效迅速,24小时内即可产生临床疗效。

Befrena的用法用量是怎么样的?

根据剂量表,从相应的药瓶中无菌抽取全部药液。根据临床评估和主人对犬只瘙痒情况的反馈,每6-8周重复给药一次,或根据个体情况酌情给药。


Befrena的安全性如何,可以与其他药物一起使用或用于特定群体吗?

在临床研究中,Befrena被证明是安全且耐受性良好的,其不良事件与安慰剂相当。观察到的常见副作用包括皮炎和细菌性皮肤感染,这在安慰剂组中也很普遍。Befrena可以安全地用于所有年龄的狗,并且已经在现场安全性研究中与多种伴随药物一起安全地使用,如过敏原特异性免疫疗法、镇痛药、抗炎药、抗组胺药、抗菌剂、抗真菌药、防腐剂和消毒剂、体外寄生虫药、体内寄生虫药、免疫抑制剂、其他皮肤病学制剂和其他止痒药,如ilunocitinib、oclacitinib和环孢菌素。始终建议向宠物主人了解患犬的完整用药史。本品尚未在妊娠动物中进行测试。

单克隆抗体有可能诱导宿主产生的抗体,称为抗药抗体,这些抗体可能会改变药物疗效,也可能不会,或者可能导致免疫介导的不良反应增加。

Befrena在控制过敏性瘙痒方面已证实具有怎样的疗效?

在实地研究中,Befrena可显著减轻过敏性瘙痒以及与过敏性和特应性皮炎相关的临床症状,疗效可持续长达8周。疗效评价指标,包括经验证的量表(如犬特应性皮炎范围和严重程度指数-4(CADESI-4))、犬主评估(如瘙痒视觉模拟评分(PVAS)、瘙痒分类评估评分(PCAS)和犬主报告的治疗效果总体评估(OGATE)),均显示出持续的改善。

Befrena与其他用于治疗犬类过敏性瘙痒的注射药物相比如何?

与同样特异性靶向IL-31从而缓解过敏性瘙痒的注射用单克隆抗体Cytopoint相比,Befrena的一个关键优势在于,它已被证实对大多数犬只有效,疗效可持续6至8周。

在下次剂量之前出现瘙痒复发有何建议?

由于每只犬只对Befrena的缓解各不相同,因此主人密切观察犬只的过敏性瘙痒情况至关重要。如果在下次预定注射前出现瘙痒的临床症状(例如,频繁抓挠、舔舐、啃咬),应建议主人联系诊所,讨论调整Befrena注射方案,以确保最佳且持续的止痒效果。Befrena的说明书建议每6-8周注射一次,或根据个体情况按需注射,并且已证实每4周注射一次也是安全的。

如何储存Befrena?

Befrena不含防腐剂,应冷藏于2°C至8°C(35°F至46°F)的温度间。切勿冷冻。每瓶仅供一次性使用,任何未使用的内容物都应妥善丢弃。请勿将Befrena与其他药物混合在同一注射器中。

参考来源:‘Elanco Launches Befrena™ (tirnovetmab), New Anti-IL-31 Monoclonal Antibody, a Breakthrough Addition to the $1.3 Billion U.S. Canine Dermatology Market’,新闻稿。Elanco Animal Health Incorporated;2026年5月18日发布。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治医师。

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