北京
来源：市场资讯
（来源：APELOA普洛药业）
近日，普洛药业全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的琥珀酸美托洛尔缓释片新增25mg规格PAS的批准通知。这是继2024年该产品50mg、100mg和200mg规格获FDA批准后的又一重要进展，标志着普洛药业该核心制剂品种在美国市场实现了多规格全面覆盖。
琥珀酸美托洛尔缓释片是全球首个选择性β1受体阻滞剂，可降低支气管收缩风险，广泛应用于高血压、心绞痛及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭等疾病的治疗，是慢性心衰领域的常用药物。数据显示，2025年该药品在美国市场的销售额约为2.33亿美元。
此次25mg规格的成功获批，进一步完善了产品的规格体系，为临床用药提供了更灵活的低剂量选择，有助于满足不同患者的个体化治疗需求。
依托原料药-制剂一体化优势，普洛药业制剂出口规模稳步扩大，海外市场覆盖品种逐步增多。此次琥珀酸美托洛尔缓释片实现全规格获批，是公司制剂国际化的又一重要进展，也为后续更多品种拓展海外市场积累了可复用的经验，有望带动制剂出口业务进一步增长。
出 品 人 ：祝方猛
主 编 ：聂文彬
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