北京
近期，因肝损伤相关死亡病例，美国安进公司的罕见病治疗药物阿伐可泮胶囊（中文商品名：特福尼，英文商品名：Tavneos）被美国监管部门提议撤销上市批准，而该药此前也在中国市场获批。
5月22日，安进中国向澎湃新闻记者表示，在中国，阿伐可泮胶囊已于2024年11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，但尚未商业化上市，截至目前中国尚无患者接受特福尼治疗。
阿伐可泮胶囊是一款口服选择性补体C5a受体小分子抑制剂，属于罕见病药物。2022 年，安进以37亿美元的价格收购了一家药企，获得了这款药物。
根据安进中国2024年发布的内容，该药是美国食品药品监督管理局（FDA）十年来第一个获批治疗AAV（抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎）的药物，已经在40个国家批准上市。2025年，该药为安进贡献了4.59亿美元的收入。
近期，阿伐可泮胶囊在多个国家卷入安全性风波。日本Kissei Pharmaceutical提醒医疗专业人士，避免为新患者启动治疗，并谨慎评估现有患者继续用药的获益与风险，重点关注药物相关肝功能障碍风险。
安进也发布声明称，自2022年6月Tavneos在日本上市以来，日本已有超过8500名患者接受该药治疗，并已报告20例严重肝损伤相关死亡病例，但“仍然相信Tavneos具有良好的获益风险比”。
4月初，FDA曾发布安全警报，确认Tavneos与至少8例死亡病例存在关联。4月底，FDA正式提议撤销Tavneos的上市批准。
安进创立于1980年，于2012年进入中国，总部设于上海，业务覆盖全国近100个城市，业务覆盖心血管疾病、骨健康、炎症、肿瘤等疾病领域。
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