ImmunityBio(IBRX)周三盘前股价上涨约9%。此前,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其营销申请,拟扩大膀胱癌免疫疗法Anktiva的适应症范围。
Anktiva目前在美国已获批上市,与卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin)联合用于治疗特定膀胱癌患者。此次标签扩展申请若获批准,将覆盖更广泛的患者群体。
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FDA受理申请标志着该药物临床价值进入监管评估阶段,但审批结果及时间表尚未公布。市场反应显示投资者对扩展适应症的商业前景持乐观态度。
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