北京
自2020年心脏冠脉支架纳入首批国家集采高值医用耗材以来，价格从万元级降至千元以内。截至2026年4月，全国累计超千万个集采支架投入临床使用，占同期心脏支架总使用量的90%以上。
价格大幅下降后，临床疗效是否受影响？5月19日，国家医保局发布集采心脏支架真实世界研究结果，回应了这一公众关切。该研究基于国内8家医院9万余例真实世界数据，证实集采心脏支架符合“更低费用、更好治疗”的政策目标。数据显示，集采后冠脉介入术患者术后2年内主要不良心血管事件（MACE）发生率，与集采前相比无统计学差异。
真实世界研究通过收集真实临床环境下的患者数据，分析医疗产品的实际使用价值和潜在风险。中国医保学会支付改革专委会常务委员蔡海清指出，这类研究是落实“价值医保”理念的关键举措，有助于医保基金精准投向性价比高的诊疗项目，确保决策贴合临床实际。
2024年起，中国医学科学院阜外医院（国家心血管病中心）牵头全国8家诊疗质量领先的医疗机构，对集采前后9万余例患者的支架使用情况、临床疗效及卫生经济学数据进行系统分析。结果显示，集采后冠脉介入手术量平稳增长，2024年全国预计达190万例，较2020年的100万例大幅提升。开展此类手术的医疗机构也从2020年的2400余家增至2023年的3600余家，其中二级医疗机构从1200家增至近1700家，基层可及性显著提高。
具体到临床指标，集采后8家医院冠脉介入术总例数近5万例，较集采前的4.3万例增长15%；例均支架数从1.5个降至1.3个，降幅13%。这一变化得益于集采后长短支架规格供应充足，长支架可充分覆盖病变，减少了以往多个短支架串联的情况，也扭转了部分临床医生“用多不用长”的习惯。
治疗费用同步下降。集采后，8家医院冠脉介入术患者例均住院费用由近6万元降至4.4万元，降幅25.8%，叠加医保报销后，患者个人负担进一步减轻。
研究同时发现，集采并未阻碍技术进步。集采后，8家医院冠脉腔内影像学、功能学评价检查及复杂技术使用率，较集采前分别增长超200%、300%和50%，先进技术普及率逐步接近发达国家水平，为患者长期预后提供了更精准的保障。
此外，“介入无植入”理念加速推广。针对病变较轻患者，药物球囊通过扩张狭窄血管后取出，无需永久植入支架，成为重要替代方案。集采后，药物球囊使用比例从5%升至15%，且已被纳入第六批国家耗材集采，主流品牌全部中选，进一步减轻了群众负担。
随着真实世界数据的积累，集采心脏支架的临床价值与经济性得到进一步验证，为后续高值医用耗材改革提供了实证支撑。
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