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财闻在现场·股东会|贝达药业研发投入三年接近“腰斩”,丁列明淡定再提百亿目标

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来源:滚动播报

(来源:财闻)

在股东大会现场,有持股达千万元级的个人股东开门见山地询问联用模式下的埃克替尼和贝福替尼预期销售额,丁列明给出的反馈“并不乐观”。

“我们公司感觉是起了个大早,赶了个晚集,很多东西没追上。”

5月15日下午,在贝达药业(300558.SZ)2025年度股东大会上,交流环节一位股东在提问的开始便如是说。

这一说法在贝达药业的投资者中可能并不陌生。作为曾经顶着国内“抗癌药第一股”光环上市的明星药企,贝达药业曾凭借国内首款小分子靶向抗肺癌药“埃克替尼”(凯美纳)实现股价业绩双丰收。然而埃克替尼之后,贝达药业后续依赖管线引进,与此同时研发团队动荡,自主创新能力甚至被认为跌出第一梯队。

发力自主研发能力提升

对此,在与股东的交流中,贝达药业董事长兼首席执行官丁列明坦言,如何提升自主研发能力也是公司在持续思考的问题,过去公司也有不少好项目上了临床,但是没有达到预期。


贝达药业2025年度股东大会现场 刘竞兰/摄

贝达药业中止的项目中最受瞩目也是最让投资者觉得遗憾的就是EGFR-TKI三代产品BPI-15086。另外还有较少为人所知的GLP-1药物。从贝达药业2014年披露的招股书看,公司早在2011年就曾取得过相关专利,不过之后未能持续推进研发。丁列明说,“这当中确实有很多我们值得反思的。”谈及此,丁列明也显得颇为无奈。

为了降低新药研发风险带来的潜在不利影响,贝达药业近年来启动了创新生态圈的建设,通过贝达梦工场和贝达基金,加速创新成果转化,提前布局具备前景的在研管线。据称,目前生态圈已形成对肿瘤、自身免疫疾病、重组血制品和细胞疗法等多个领域的覆盖。

孵化初创药企“买青苗”

在丁列明看来,创新生态圈的价值不仅在于项目储备,更在于形成协同创新能力,“通过生态圈,我们能够更早接触优秀项目,在合适阶段开展合作,同时发挥贝达在研发、临床、注册、产业化和商业化方面的体系优势。”


贝达药业杭州临平厂区内的“贝达梦工厂”门口 刘竞兰/摄

禾元生物(688765.SH)是上述生态圈中关注度较高的一家。2025年10月,禾元生物正式登陆上海证券交易所科创板,成为“重组人白蛋白第一股”。据介绍,2022年3月,贝达药业联合贝达基金对禾元生物进行战略投资,并发挥贝达药业在创新药全产业链上的平台优势,助力禾元生物产品的临床研究及产业化推进。

2024年9月,贝达药业又与禾元生物签署了《禾元生物药品区域经销协议》,贝达药业取得禾元生物产品在部分省份的独家经销权。

尽管创新生态的构建给予人想象力,一个共识仍然是,自研项目的收益最大。随着原首席医学官毛力的回归并升任研发总裁,丁列明称在加强与其他公司在好项目上的合作的同时,也会发力自主创新,引进更多优秀人才。

另外在研发体系建设方面,贝达药业方面向财闻介绍称,2025年,公司将原北京、杭州两个研发中心整合为研究院,实行以项目核心研究者负责制的管理架构,调整后研发体系效率提升,新药项目BPI-572270获IND批准后两日内即完成首例受试者入组。

不过,贝达药业近年来无论是研发投入还是研发人员数量均在减少。同花顺iFinD数据显示,贝达药业2025年研发投入为5.74亿元,较2023年的10.02亿元几乎腰斩;同时,研发人员从2023年的562人减少至2025年的296人,同样快要减半。

对此,贝达药业方面解释称,公司当前的研发更聚焦核心项目,集中资源,提升效率,同时也为后续新项目的立项开展预留资源空间。

另外,AI的使用也是重要原因。据介绍,公司正在持续推进AI赋能新药研发和组织优化。目前AI技术已逐步尝试应用在研发和运营等环节,包括数据分析、事务性流程优化以及药物研发辅助等。未来,公司也将积极与AI开发企业合作,并探索推进自建AI研发平台建设,以进一步提升研发效率。


年度股东大会召开地,贝达药业杭州临平厂区门口 刘竞兰/摄

后续管线成色待观察

投资者最怕药企药品管线的“青黄不接”。目前核心的埃克替尼作为基本盘的定位尚可,但即便“一代+三代”联用模式下,整体销售天花板或已出现。

在股东大会现场,有持股达千万元级别的个人股东开门见山地询问联用模式下的埃克替尼和贝福替尼预期销售额,丁列明给出的反馈并不乐观。

由此,后续管线跟进仍是关注重点。就在研管线未来预期情况,公司提供的信息显示,恩沙替尼(贝美纳)术后辅助治疗适应症审批工作顺利;MCLA-129在c-Met异常人群的注册研究加紧推进;自研泛RAS抑制剂BPI-572270胶囊临床试验正在开展中;恩沙替尼海外销售架构逐步搭建;合作开发的玻璃体内植入剂EYP-1901项目计划于2026年中取得首个三期临床的顶线数据,预计在2026—2027年迎来关键里程碑。

“5年再造一个贝达。到2030年实现百亿销售。”在交流中,现场不少参会股东对贝达药业这一目标仍表现出疑问,但丁列明对此显得颇为淡定。

作为昔日的“抗癌药第一股”,市场对贝达药业的期待难免。在创新孵化与自主研发间,贝达药业如何平衡,“下一个埃克替尼”在哪里,仍需关注。


贝达药业杭州临平厂区行政大楼 刘竞兰/摄

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