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药监局:对创新药和原研药试验数据给予6年保护期,生物医药ETF天弘(159859)上周五获净申购超9000万份居同标的第一

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5月15日,三大指数集体下跌,生物医药板块冲高回落。国证生物医药指数(399441.SZ)下跌1.09%,该指数成分股中,昭衍新药上涨超5%,我武生物上涨0.37%,神州细胞上涨0.21%,药明康德上涨0.12%。

相关ETF方面,Wind金融终端显示,截至当日收盘,生物医药ETF天弘(159859)成交额为1.27亿元,获净申购超9000万份居同标的第一。资金流向方面,截至5月14日,该ETF已连续3个交易日获资金净流入,累计净流入额为1.56亿元。

生物医药ETF(159859)紧密跟踪国证生物医药指数。国证生物医药指数以A股市场属于生物医药产业相关上市公司为样本空间,根据市值规模和流动性的综合排名,选出前30只股票作为指数样本股(数量不足时则按实际数量选入),反映了生物医药行业的整体运行情况,向市场提供了细分行业的指数化投资标的。该ETF还配备了联接基金(A:011040,C:011041)。

消息面上,据央视新闻,今天发布实施的《药品试验数据保护实施办法》,根据药品创新程度分别设定不同年限的保护期,普通仿制药和生物类似药,不给予数据保护期。国家药监局表示,自药品注册之日起:对创新药和原研药品的试验数据给予6年的保护期;对改良型新药的试验数据给予4年的保护期;对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。在数据保护期内,其他申请人未经持有人同意,依赖受保护的数据申请药品上市许可的,国家药监局不受理不许可。

中邮证券表示,创新药长期产业趋势不容忽视。今年有望迎来BD和重点项目数据读出的双重催化,国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。作为成长性赛道,建议以中期维度理解创新药板块基本面,再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现,预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美,效率制胜背景下,中期国产新药必将迎来收获期,持续看好板块投资机会。


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