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治疗帕金森病的iPS细胞产品纳入医保:药价5530万日元 如何负担?

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中文导报讯日本的中央社会保险医疗协议会,5月13日批准使用iPS细胞研制的帕金森病治疗再生医疗产品“Amchepry”纳入公共医疗保险的适用范围,将一次治疗的费用定为约5530万日元。



帕金森病的原因,是脑内释放神经递质多巴胺的神经细胞减少。AMCHEPRY为弥补多巴胺不足,将他人的iPS细胞培育成释放多巴胺的神经前体细胞,若移植到出现手脚震颤等症状的帕金森病患者大脑中,有望起到改善运动机能的效果。该药由住友制药(大阪市)研发。

今年3月,厚生劳动省有条件地批准了该产品在日本的生产和销售,使其成为全球首个投入实际应用的iPS细胞产品。5月13日,中央社会保险医疗协议会全体会议批准了将Amchepry纳入公共医疗保险的适用范围,并将一次治疗的费用定为约5530万日元。

厚生劳动省称,在医疗机构的准备工作等陆续完成后,患者就能获得医保覆盖的治疗。预计最快于今年秋季前后开始治疗,这将是使用iPS细胞的再生医疗在全球首次投入实用。



2012年,日本科学家山中伸弥凭借iPS细胞技术(诱导多能干细胞),实现普通细胞“一键重置”,回到了初始的干细胞状态,不仅荣获Nobel奖,更为人类抗老研究打开新纪元。

日本随后将干细胞提升到了国家战略的高度。次年,《再生医学安全法》等条款相继出炉。据《Nature》报道,日本共催生相关成果3700种,除前述Amchepry之外,一贴即可缓解心衰的心肌细胞片ReHeart、口服即可激活人体原本干细胞活力的“赛力瑞stemax”等亮眼成果相继迸发。



日本厚生劳动省批准将全球首款iPS细胞来源的帕金森治疗成果Amchepry纳入医保,5月20日起生效。这并非普通的医保决定,而是全球首次用公共保险覆盖干细胞再生医疗产品。

本次“Amchepry”纳入公共医保,以往使用治疗药未见效的帕金森病患者,将成为此药适用对象。患者还可享受“高额疗养费制度”,即对高昂的医疗费设置上限金额以控制负担的制度。

这款定价5530万日元的帕金森病疗法,普通人如何用得起?日本的答案是:把它纳入国家医保,并适用“高额疗养费制度”。其核心逻辑是:医疗费越高,患者自付比例越低。根据收入和年龄设定上限,超出部分由政府报销。

以60岁、年收入约190万日元的低收入群体为例:普通情况下每月自付上限约5.76万日元,而300万的手术,患者自付上限为29万日元,之后无需再付。

厚生劳动省官方信息显示,包括用于修复和恢复受损皮肤、关节软骨和改善中风后遗症的细胞移植疗法等成果,纷纷问世并被纳入全民医保。日本民众或迎来更多提升生命质量的选择。

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