江苏
上个月，国际骨科巨头史赛克宣布签署确定性协议，收购Amplitude Vascular Systems（AVS），近期，这笔收购案的价格被披露：约4.35亿美元现金，外加最高可达4亿美元的里程碑付款，整体交易金额最高折合人民币近57亿。
值得一提的是，这家被史赛克重金收购的AVS，其核心产品Pulse IVL系统尚未获得产品注册证，仅拿到了FDA的临床研究豁免（IDE），还处于关键的临床试验。
一个尚无上市产品、仅在关键临床试验阶段的企业，为何能让史赛克豪掷57亿？
这背后，不仅是全球医疗器械巨头对心血管介入创新赛道——尤其是血管内冲击波碎石术（IVL）领域的极度看好，更传递出一种笃定的共识：真正解决临床痛点的创新器械，天生具备高价值、高溢价和长生命周期。
全球巨头重仓 IVL
未获批产品，凭什么值57亿？
在外周动脉疾病（PAD）、冠状动脉疾病的治疗中，严重钙化不仅会导致器械难以进入、球囊扩张失效、支架贴壁不良，直接影响手术成功率和患者预后，还会大幅增加医生操作难度。
血管内冲击波碎石术（IVL 技术）则是通过球囊导管释放特殊压力波，精准碎裂血管钙化灶，为后续治疗扫清障碍，是目前钙化病变治疗最具前景、最受临床认可的创新技术。
而在全球医械市场上，重仓押注IVL赛道的巨头，并非史赛克一家：
2024 年，强生（J&J）以131亿美元收购IVL赛道开创者 Shockwave Medical，将其纳入核心管线，目标打造成年销 10亿美元级别的重磅平台。
2025 年，波士顿科学以6.64亿美元收购Bolt Medical，拿下激光 IVL平台，同年4月获 FDA 510 (k) 许可，正式启动商业化。
区别于上述两款产品，AVS的Pulse IVL系统，无疑是IVL赛道中的 “潜力新星”，其采用脉冲CO₂产生压力波的独特技术路径，与Shockwave 的电液冲击波、Bolt 的激光声学压力波形成鲜明的差异化优势。
我国IVL赛道从空白到爆发
经销商的黄金布局期
全球巨头的重仓，早已传导至中国市场——我国IVL赛道正从“产品稀缺期”快速进入“商业化爆发期”，这是经销商布局的最佳窗口期。
01
临床需求：基数庞大，刚需强烈
中国是心血管疾病大国，外周动脉疾病患者超千万，其中中重度钙化病变患者占比超40%，传统治疗方案效果有限，临床对 IVL 这类创新器械的需求极为迫切。
且外周动脉疾病终末期的严重肢体缺血（CLI）患者，与骨科下肢手术患者高度重叠，IVL产品落地后，能快速打通骨科、血管介入科两大科室渠道，复用现有资源。
02
产品获批：进口领跑，国产加速，供给端全面爆发
目前，强生旗下 Shockwave 的 IVL 系统，已通过NMPA 批准，同时，多家本土企业的 IVL 设备及导管也陆续获批上市，国产替代浪潮加速，未来2-3年将迎来国产产品集中上市潮。
当下，全球心血管介入创新赛道正处于高速增长期，中国市场更是潜力巨大。据行业数据显示，2023 年中国心血管介入耗材市场规模约 320 亿元，预计 2026 年将突破 400 亿元，其中创新器械占比将持续提升，成为增长核心引擎。
经销商提前布局 IVL 这类创新产品，就是绑定高增长赛道，未来可分享产品商业化、国产替代、市场扩容的三重红利，实现从 “小经销商” 到 “行业头部服务商” 的跨越。
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