北京
作者 | 乐清
编辑 | 于中瑾
在史赛克披露8.35亿美元收购AVS的同一天，强生就全球首发了IVL重磅新品，两大巨头在IVL赛道上的交锋一触即发。
01
强生官宣Shockwave C2 Aero
IVL领域再添利器
5月12日，强生官宣：将在全球范围内推出Shockwave C2 Aero冠状动脉血管内冲击波碎石导管。
IVL被视为钙化病变治疗的突破性技术，其背后巨大的市场想象空间，在近年引得各大医械巨头争相布局。强生在2024年以131亿美元收购IVL开创者Shockwave Medical，占据了先发优势。
作为最早实现IVL技术商业化的企业，Shockwave在被收购后仍占据市场主导地位。今年一季度，shockwave收入3.05亿美元，同比增长18.5%，成为强生医疗科技增长最快的业务板块。
Shockwave C2 Aero被定位为“第5代平台”。最新通告中提到，在145例患者的临床试验中，C2 Aero实现了98.6%的手术成功率，同时保持了与前代产品相当的安全性。
现阶段，IVL赛道正在急剧升温，强生的优势正在迎来挑战。
强生Shockwave Medical总裁Isaac Zacharias表示：“随着其他公司准备进入冠状动脉IVL市场，强生正凭借我们基于多年医生反馈、持续研发进步以及对我们独特作用机制进行稳健临床验证所构建的第五代平台，不断提高标准，巩固我们在IVL领域的领导地位。”
从最新通告来看，C2 Aero的核心升级围绕通过性能、重新定位、效能输出等临床痛点，以此构建起市场护城河。据悉，目前该产品已在美国和日本上市，并将在未来几个月内登陆欧洲和加拿大。
02
巨头同台竞技
IVL战火四起
在当下的IVL市场，“一家独大”格局已难以为继。
作为最新的挑战者，史赛克以8.35亿美元收购AVS强势入局IVL。但值得注意的是，史赛克并未直接在冠脉领域同强生“死磕”，而是将突破口放在了外周血管。
从近年的资源流向来看，外周血管介入是史赛克近年的重点扩张方向。今年一季度，史赛克血管介入业务收入5.17亿美元，同比增长27.3%，成为增长最快的板块。
此外，与Shockwave的技术路线不同，史赛克押注的AVS Pulse IVL采用纯机械作用机制，在治疗速度上具备潜在优势，透露出其弯道超车的野心，但Pulse IVL系统目前仍处于临床试验阶段，其在临床端和市场端的认可程度尚有待验证。
相较史赛克，波士顿科学和雅培给强生造成的压力更为直接。
波士顿科学也曾对Shockwave抱有浓厚兴趣，然而在诸多因素影响下未能如愿，随即调整方向于2025年拿下Bolt Medical，在冠脉外周双线并进，目前其开发的IVL产品Seismiq已完成首批商业化病例，冠脉领域的FRACTURE关键性试验也已完成入组。
雅培进军IVL赛道同样由收购开始，在2023年以8.9亿美元收购Cardiovascular Systems，是最早押注这条赛道的巨头之一。与史赛克、波士顿科学的侧重点不同，雅培更专注冠脉介入领域，旗下冠状动脉IVL系统已获得FDA IDE批准。
影像巨头飞利浦在IVL的布局则更为特殊，将激光斑块切除与冲击波碎石融合于同一导管，目前也进入了临床研究阶段。
IVL赛道正式迈入群雄逐鹿时代。
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