近日,拓新药业集团股份有限公司全资子公司新乡制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的单磷酸阿糖腺苷原料药《化学原料药补充申请批准通知书》(受理号:CYHB2460174)。此次获批的补充申请事项包括生产工艺变更、质量标准变更、生产地址变更、内包材变更,相关变更应自获批之日起6个月内实施。本次获批优化了该原料药原有生产工艺,有利于提升产品市场竞争力,但对公司当期业绩无重大影响。鉴于医药行业特殊性,该药品获批后的市场销售受多重不确定因素影响,存在实际销售业绩不及预期的风险。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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