血管碎石，史赛克来了

作者 | 屿川

编辑 | 秦酒

史赛克完成布局，正式进军IVL。

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史赛克完成重大收购

正式抢滩IVL市场

当地时间5月7日，史赛克宣布，已完成对私营医疗科技企业Amplitude Vascular Systems（AVS） 的收购。该公司专注研发新一代血管内碎石术（IVL）平台，用于治疗复杂外周动脉疾病。目前财务条款没有披露。

据了解，AVS研发了Pulse 血管内碎石术平台，用于治疗重度钙化性动脉疾病。该设备利用二氧化碳产生压力波，通过球囊导管输送至病变部位，击碎血管钙化斑块、扩张狭窄血管，从而恢复血流。

史赛克董事长兼首席执行官Kevin Lobo表示：“此次收购是我们扩充外周血管产品管线、提升复杂动脉疾病诊疗能力的重要里程碑。将Amplitude Vascular Systems创新的二氧化碳压力波技术，与史赛克的规模优势及资源优势相结合后，我们将更有能力推出优质解决方案，助力临床医师诊疗、改善患者预后。”

当前全球外周动脉疾病（PAD）患病率持续攀升，临床上中重度血管钙化病变占比大幅提升，临床诊疗缺口持续扩大，也催生了对高效钙化治疗方案的迫切市场需求。

血管内冲击波碎石术（IVL）是一种创新的血管钙化病变治疗技术，用于治疗钙化性外周血管及冠状动脉病变。IVL技术可以通过在导管末端释放高能声波振动，在不损伤软组织的前提下将钙化病变脱钙或粉碎，从而改善血管的顺应性，为球囊扩张、支架置入等后续治疗创造更有利环境。

QYResearch调研中心数据显示，2025年IVL全球市场销售额达到了891百万美元，预计2032年将达到1828百万美元，2026-2032年复合增长率（CAGR）为11.0%。

在史赛克之前，IVL领域早已刀光剑影。2023年，雅培收购Cardiovascular Systems加速布局；2024年4月，强生斥131亿美元拿下IVL头把交椅Shockwave；2024年11月，飞利浦正式公布其IVL导管——融合激光切除功能的冲击波导管；2025年，波士顿科学以6.64亿美元收购Bolt Medical。

本就巨头云集的IVL牌桌，随着史赛克正式拿下AVS，再添一位重量级玩家。

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IVL战场硝烟弥漫

史赛克有多少胜算？

史赛克虽然入局最晚，但也并非毫无准备。

史赛克于去年2月斥资49亿美元收购了Inari Medical，成功切入静脉血栓栓塞症（VTE）赛道，补齐机械取栓产品线。时隔15个月后，史赛克拿下AVS，又补上了“动脉端”的拼图。

“一动一静”之下，史赛克在外周血管产品管线的市场影响力被进一步巩固。

虽然目前强生的Shockwave是IVL领域当之无愧的龙头，但史赛克的AVS也绝非无名之辈。

AVS于2017年在波士顿成立，由介入心脏病专家Hitinder Gurm博士与首席技术官Robert Chisena博士联合创立。其背后的投资者包括BioStar Capital、Cue Growth Partners等全球性投资机构。

强生的Shockwave作为IVL技术的开创者，是全球第一家提供冠状动脉血管内碎石术（IVL）的公司。其血管内冲击波技术通过球囊导管将脉冲声压波精准传递至钙化部位，选择性震裂钙化斑块，从而恢复血管弹性和血流，在重塑病变血管的同时，避免损伤血管内膜。该技术目前也是市场上的主流技术。

与Shockwave IVL使用电极产生压力波不同，AVS的Pulse IVL™采用纯机械机制——利用加压CO₂产生液压脉动能，通过非顺应性球囊均匀、多向地传递能量，实现钙化断裂。

作为后入局者，史赛克押注一条与强生不同的差异化路径，也是抢夺市场的必要手段。据了解，AVS于2024年6月获得FDA研究性器械豁免，随即启动POWER PAD 2关键性临床试验，这意味着，史赛克已拿到入场券的关键一步。

全球IVL市场硝烟弥漫的同时，国内市场也在快速跟进。赛禾医疗、乐普医疗、中荟医疗、沛嘉医疗、蓝帆博元、谱创医疗、北芯生命等，正在IVL领域快速打开缺口。

相比国外市场目前只有强生一家获批FDA，国内已有多家械企IVL产品获批NMPA。

无论是国外的巨头混战，还是国内的弯道超车，IVL牌桌的胜负还远未揭晓。