北京
来源：医疗器械经销商联盟
编辑：联盟菌
近期，吉林省政府网发布了一则《对省十四届人大五次会议第0024号代表建议的答复》（以下简称《答复》）。
《答复》中，吉林省卫健委明确叫停了医疗设备“到期强制报废”这一行业通则，在业内引发高度热议。
医疗设备“到期报废”，被废止！
据悉，该提案是魏莉娜代表在省十四届人大五次会议上提出的《关于放宽基层医疗设备报废标准提升国有资产效能的建议》。
《答复》明确：
废止“年限即报废”惯性做法。折旧年限、厂家建议使用年限仅为财务核算与维护提示，不得作为报废的唯一依据。
对达到年限但运行稳定、参数合格、安全达标的设备，经评估后允许继续使用。评估组由设备管理、临床、质控等组成，必要时委托第三方专业机构开展检测。
从《答复》可以看到，国家层面上也曾多次明确：使用年限并非强制报废依据。
一些价格昂贵的医疗设备到期后，经鉴定合格就能继续使用，不用重新采购，这对于一些资金紧张、设备使用频率不高的医院来说，无疑是一件好事。
但实际上，CT、核磁共振这些动辄花费几十上百万的大型医疗设备和生命支持设备，只要到了厂家建议的年限线，就被推进报废清单。
不然迎来的可就是一张张真金白银的罚单了。
使用过期医疗设备，多地医院被罚
根据《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，医疗器械使用单位不得使用过期的医疗器械。违者最高可处货值20倍罚款，情节严重的可能导致停产停业。
此前，广西某妇幼保健院就因为四个B超探头超出预期寿命两个月，被市监局直接开出202.5万元罚单。虽然该罚款最终被免除，但是这起事件同样给行业敲响了警钟。
还有南通某康复医院，一台彩超诊断系统超过5年使用期限，被没收设备并罚款30.5万元；山西阳城县眼科医院全自动血液流变测试仪过期，没收加罚款2万元；湖北宜城市人民医院牙科综合治疗机超期服役，又被罚了一张......
如今，吉林省卫健委直接把这条行业硬规则，摆到台面上叫停。
但显然，就如“复用一次医疗器械”这一争议了数十年的话题一样，“过期”医疗设备能否继续使用这个问题，同样没那么简单。
打响第一枪！
医疗设备“年限作废”还有多远？
对医院来说，用了几十年的报废规矩，不是因为它合理，而是因为它最省事、责任也最好切割。而换成绩效评估，超期服役设备一旦闹出不良事件，出了事谁来背责？绝大多数的院长，都不会为了一个“物尽其用”的政策文件扛上医疗事故的帽子。
对此，吉林省卫健委在《答复》中表示：下一步将制定省级基层医疗设备技术评估与处置细则，明确评估项目、判定标准、检测频次与审批流程，把监管重点从“查年限”转向“查性能、查安全、查规范”。
但真正的难题还在后面——卫健委的细则出来了，市监局那边怎么做认定？两套体系怎么衔接？这绝不是坐到桌上拍个板就能解决的事。
再从市场角度来看一组数字。2025年，全国医疗设备公开招中标市场规模达1937.59亿元，同比增长24%。其中设备更新相关市场规模同比暴增472.74%。
一旦年限作废，医院要采购新设备是不是要证明旧设备“确实不行了”。对上游厂家和经销商来说，不仅设备开发难度上去了，成单周期也被拉长了，虽说售后维保、备件更换、检测服务这块会迎来增量，但短期的压力无疑巨大。
正因如此，接下来吉林到底能不能把这套细则真正推出来、推下去，这个问题，比“打第一枪”更值得行业关注。
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