医疗器械超期能否使用？吉林卫健委：重性能轻年限凭鉴定

医疗器械超期还能用吗？吉林卫健委明确：重性能、轻年限，凭鉴定说话

近期，吉林省卫健委针对省十四届人大五次会议代表建议作出官方答复，彻底打破 “到期就废” 的医疗设备管理旧规，明确医疗器械是否报废、能否继续使用，不看年限看性能，同时严格执行 127 号文要求：无技术鉴定不报废、无合规评估不使用。这对全国公立医院、基层医疗机构都具有极强指导意义。

一、官方定调：使用年限≠报废依据，超期≠禁用

吉林卫健委在答复中直接援引国家多层法规，给出清晰结论：

现行国家规章均未将 “达到使用年限” 作为医疗设备强制报废的法定条件，统一实行技术状态判定为主、年限参考为辅的管理原则。

也就是说：

• 设备超了使用年限、折旧年限、厂家建议年限，不等于必须报废
• 只要性能合格、安全达标、临床可用，就可以继续使用
• 严禁 “一刀切” 按年限强制报废，避免国有资产浪费

国家文件强力支撑：

1. 卫规财发〔2011〕24 号：只对淘汰、无法修复、维修太贵、危害安全、功能失效等情形允许报废，无 “年限强制报废” 条款。
2. 国务院 738 号令、财资〔2021〕127 号：已达年限仍可使用的资产，必须继续使用，报废核心看技术鉴定
3. 国家卫健委令第 8 号：监管底线是安全与性能，不是使用年限。

吉林卫健委明确，超期医疗器械能否继续使用，必须经过专业技术评估，重点核查：

1. 关键性能指标：参数是否正常、能否满足临床诊疗需求
2. 安全与计量合规：有无辐射、电气、感染等安全隐患，计量是否合格
3. 维修经济性：维修成本是否过高、是否属于国家淘汰品目吉林省人民政府

满足以上条件，超期设备完全可以合法、合规、安全继续使用。

三、127 号文硬规：想报废？必须有 “能否继续使用” 鉴定报告

财政部 127 号文第二十七条强制要求：

公立医院、行政事业单位申请资产报废，必须提交技术部门 / 专家出具的鉴定文件及处理意见，这是法定必备材料，缺一不可。

对应到医疗设备：

• 超期但性能好→鉴定合格→继续使用
• 超期且故障多→鉴定不合格→依法报废
• 无鉴定报告→审批不通过、财务不核销、审计必追责

这份鉴定，既是使用依据，也是报废依据，更是资产负责人、院领导尽职免责的核心凭证。

四、医疗机构必看：超期设备管理 3 条红线

1. 严禁一刀切报废
2. 到期能用就继续用，违规提前报废会被认定国资浪费、履职不当
3. 严禁无评估使用
4. 超期设备必须经技术检测 / 鉴定，存在安全隐患立即停用，检修仍不达标必须报废中国政府网。
5. 严禁无鉴定报废
6. 报废必须走正规流程，先鉴定、再审批、后处置，全程留痕备查。

• 能不能用：看性能，不看年限
• 能不能废：看鉴定，不看经验
• 合不合规：看流程，不看习惯

吉林卫健委的答复，为全国医疗设备管理树立标杆：既保医疗安全，又保国资效能。

各公立医院、基层医疗机构务必尽快调整管理模式，用专业技术鉴定替代简单年限判断，既不违规使用、也不浪费资产，真正做到安全、合规、免责。