近日,Mirxes Holding Company Limited(Mirxes觅瑞,股票代码:2629.HK)旗下马来西亚合资公司MyRNA披露,其创新肺癌早筛产品LUNGClear™正式获得马来西亚官方认可,全面进驻马来西亚国家社会保障体系及雪兰莪州政府健康筛查试点计划。这一节点出现在Mirxes觅瑞股份继续暂停买卖、推进港交所复牌指引的背景下,海外商业化业务的持续推进备受市场关注。
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接入国家级数字健康平台 覆盖巴生谷1300家诊所
据MyRNA披露,2026年4月22日,LUNGClear™正式接入马来西亚社会保障组织旗下统一数字健康平台SEHATi,率先覆盖巴生谷地区1300家签约诊所,并规划逐步拓展至马来西亚全国。
SEHATi由马来西亚社会保障组织运营,是该国官方权威数字健康管理平台,支持民众便捷管理个人健康档案、预约享受政府补贴的健康筛查服务。LUNGClear™被纳入这一服务体系,意味着该产品从市场化销售渠道延伸至公共卫生服务网络。
值得注意的是,巴生谷地区(Klang Valley)涵盖吉隆坡及周边大都市圈,是马来西亚人口最为密集的经济枢纽。1300家诊所的覆盖规模,构成了Mirxes觅瑞肺癌早筛产品在东南亚市场首个具备规模效应的落地场景。
入选雪兰莪州试点 推动风险分层筛查
与接入SEHATi同步,LUNGClear™成功入选雪兰莪州政府“Selangor Saring”健康筛查试点计划。该项目面向居民开展基础体检、慢性病筛查及重点癌症的早期筛查,以早发现、早干预降低长期医疗负担。
据MyRNA介绍,LUNGClear™的加入推动传统普筛模式向更精准的风险分层筛查升级——更早识别肺癌高风险人群,更高效调配低剂量螺旋CT等影像诊断资源,提升社区大规模筛查的可及性与居民参与度。
在马来西亚,超过90%的肺癌患者确诊时已属晚期,五年生存率不足10%,“晚期诊断”困局长期掣肘当地肺癌防治。LUNGClear™作为基于血液microRNA检测的创新早筛产品,专为肺癌早期预警设计,面向40岁及以上关注肺部健康的无症状人群。仅需抽取少量血液即可实现肺癌风险评估,区别于影像学一线筛查方案,提供无创、无辐射的便捷选项。
从商业化产品到政府民生项目
业内观察人士认为,Mirxes觅瑞此次进入马来西亚国家社保及州政府筛查体系,标志着其海外业务从单一商业化销售扩展至公共卫生采购层面。从模式看,无创初筛叠加影像精查的组合路径,与多国基层癌症防控所面临的资源约束高度匹配,可作为东南亚国家的可参考路径。
Mirxes觅瑞2014年源自新加坡,是一家专注于miRNA检测技术和癌症早筛的生物科技公司。除LUNGClear™外,该公司核心产品GASTROClear™完成了超15,000人的前瞻性临床验证,已在新加坡、泰国、中国获批,并获得美国FDA突破性医疗医械称号。在临床管线侧,覆盖肺癌、结直肠癌、肝癌等高发癌种。
Mirxes觅瑞此前披露,公司通过新加坡和中国双引擎布局,临床业务覆盖东南亚和东亚主要市场。马来西亚社保及州政府筛查体系的开放,为该公司在东南亚区域的商业化路径提供了一个具备示范意义的样本。
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