北京
雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉
5月6日，科华生物（002022）发布关于产品获得医疗器械注册证的公告。公告显示，公司全资子公司科华（西安）生物工程有限公司收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品为全自动化学发光免疫分析仪，注册证编号为陕械注准20262220050，注册证有效期自2026年4月30日至2031年4月29日。
产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆中的被分析物进行定性和定量检测，包括激素和自身抗体检测。
此次新产品医疗器械注册证的取得丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
天眼查资料显示，科华生物全称为上海科华生物工程股份有限公司，成立于1981年11月22日，注册资本51434.8244万人民币，法定代表人李明，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。主营业务为体外诊断试剂、仪器的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为李明，董秘为金红英，最新年报显示员工人数为1870人，实际控制人为彭年才（持有上海科华生物工程股份有限公司股份比例：9.42%）。
公司参股控股公司33家，包括珠海科华生物科技有限公司、广东焦点生物科技有限公司、上海贺阀生物科技有限公司等。
在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为24.28亿、17.59亿和16.42亿，同比分别增长-65.16%、-27.55%和-6.63%；归属净利润分别为-2.34亿、-6.41亿和-7.32亿，同比分别增长-124.09%、-173.74%和-14.29%。同期，公司资产负债率分别为26.79%、23.94%和33.00%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险506条，周边天眼风险80条，历史天眼风险116条，预警提醒天眼风险347条。
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