北京
北京商报讯（记者 丁宁）5月6日早间，三诺生物（300298）发布公告称，公司于近日收到控股子公司Trividia Health Inc.（以下简称"Trividia"）关于TRUE METRIX系列血糖监测系统产品继标签纠正措施后进一步的重要通知。
公告显示，2月6日，公司控股子公司Trividia启动了一项"紧急医疗器械纠正"（Urgent Medical Device Correction），涉及对所有TRUE METRIX系列血糖监测系统的标签进行更正。5月1日，基于FDA发布的E-5错误码相关安全通告（Safety Communication），Trividia就上述标签纠正发布了新的重要通知，建议正在使用TRUE METRIX系列血糖监测系统的患者，如果可能，可以考虑切换其他血糖监测的方法来检测其血糖；否则，患者应该继续使用其TRUEMETRIX系列血糖监测系统。对于继续使用的患者，在出现E-5错误代码时应遵循更新后的操作说明。对于依赖强化胰岛素治疗、磺脲类药物或由于频繁发生低血糖或高血糖事件而需要进行血糖监测的糖尿病患者的风险最高，在TRUEMETRIX系列血糖监测系统完成更新之前，应考虑切换为其他方法检测血糖。Trividia将为提出替换需求的用户，免费提供一套Trividia的TRUENESS血糖监测系统用于检测血糖。
三诺生物表示，子公司Trividia将承担本次召回的相关费用与成本。公司管理层遵循谨慎性原则，根据最佳估计，已在2025年度对与E-5召回相关的成本初步计提968万美元（折合人民币约为6805万元）。
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