江苏
产品范围：
获得中华人民共和国医疗器械注册证的骨科脊柱类、人工晶体类及运动医学类医用耗材。
（一）骨科脊柱类相关耗材
获得中华人民共和国医疗器械注册证的骨科脊柱类固定板、螺钉、融合器、棒、螺塞、横连接、垫片、穿刺针、套筒、骨钻、扩张套件、导丝、骨水泥搅拌器、骨水泥注射器、弯角开腔器械、导引系统、弯角骨水泥推进器、椎体成型球囊、弯角锥体成形球囊、脊柱内镜射频刀头、人工椎间盘、颈椎自稳融合器、胸腰椎自稳融合器、骨填充囊袋、金属支撑物（包含用于椎体成形系统的扩张矫形器和椎体支架）、纤维环缝合器、骨水泥（包含脊柱用骨水泥和关节用骨水泥）。包含增材制造技术（即3D打印）产品，定制化增材制造技术产品可自愿参加。
根据国家药监局数据查询，最终以国采办厂家维护数据为准：
通用核心适应症：
1. 腰椎间盘突出症
经椎间孔镜、UBE、MED、开放手术髓核摘除术后，存在纤维环破裂缺损，需修补闭合破口。
2. 术后预防椎间盘突出复发
单纯摘核复发率偏高，临床优先缝合修复。
临床术式适配：
• 椎间孔镜PELD/TESSYS
• 单侧双通道UBE
• 后路显微内镜MED
• 传统开放髓核摘除术
以上四类微创/开放术式均可配套使用
此轮脊柱国采接续开启维护数据工作，纤维环缝合器赫然在列，今天我们分析一下纤维环缝合器这类产品的现状和机会：
这类产品基本上都是国产品在销售，目前挂网价格维持在万元左右，不同厂家不同规格型号可能有一些差距，不少医院议价和招标的终端采购价格已经在万元以内甚至几千元。相对于国内每年50-60万台椎间盘手术体量，纤维环缝合器整体使用量不到5-8%，其主要原因一部分省份没有收费依据，同时价格过高进院难也阻挡业绩增长。
若此轮维护数据后最终进入带量目录，未来使用量爆发增长特别是孔镜手术应用基本上板上钉钉，同时我们预测价格最终中标价格可能在千元多（可以参照射频刀头、运医peek铆钉带量前后价格对比），对于脊柱经销商特别是射频刀头带量后的孔镜经销商来说报量是一次机会。但最终医院能报量品牌数量不会超过2-3家。厂家需要“拼命”，给出诚意，经销商有“议价”选择权。
这20多家的纤维环缝合器经销商又如何选择品牌来报量？很多厂家拿证时间都是2024、2025年前后，基本上市场份额都不大，此轮报量能否弯道超车？谜底即将揭晓！
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