湖南
近日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet，影响因子IF=88.5）正式发表了FAVORIV-QVAS随机对照试验的核心研究成果，为全球心脏外科血运重建策略的革新提供了高级别循证医学证据。该研究由中南大学湘雅二医院心血管外科联合全国12家三级医疗中心共同完成，湘雅二医院赵元副教授为论文共同第一作者。
当前，冠心病在瓣膜外科手术患者中的患病率约20%，现行临床指南长期推荐以冠脉造影显示的解剖学狭窄程度，作为是否同期实施冠状动脉旁路移植术（俗称“搭桥手术”）的决策依据。但临床实践证实，解剖学狭窄并不完全等同于心肌功能学缺血，重度狭窄无缺血症状、轻度狭窄却存在严重缺血风险的情况时有发生。与此同时，针对瓣膜手术合并冠心病这一高危人群，功能学评估指导搭桥手术的临床价值，此前长期缺乏大型随机对照试验的高级别证据支撑，传统“一刀切”的解剖学决策模式，易导致过度搭桥、手术创伤增大及并发症风险升高等问题，成为制约瓣膜外科精准治疗的核心瓶颈。
据悉，FAVORIV-QVAS试验是一项多中心、三盲、随机对照研究，由上海瑞金医院牵头，联合湘雅二医院等全国12家医疗中心共同开展。研究历时5年（2019年8月至2024年8月），共纳入793例拟行瓣膜手术合并冠心病的患者，随机分为QFR/μQFR指导组与传统造影指导组。作为核心参与单位，湘雅二医院心血管外科依托国家临床重点专科的平台优势，全程深度参与研究，高质量完成了患者筛选、精准手术干预及长期随访工作，严格把控研究质量，为试验的顺利推进提供了坚实保障。
该研究首次通过大规模多中心三盲随机临床试验证实，采用中国原创的血管造影衍生血流储备分数（QFR/μQFR）技术指导搭桥手术，可显著改善瓣膜手术合并冠心病患者的临床结局，核心获益体现在三大方面：一是围术期安全性显著提升，QFR/μQFR指导组术后30天不良事件发生率仅7.8%，较传统组的13.4%显著降低42%，主要获益来自心肌梗死和急性肾损伤的发生风险下降；二是远期预后获益稳定，中位随访27个月的数据显示，QFR/μQFR指导组的不良事件发生率仍显著低于对照组，证实该策略可长期降低患者远期心血管事件风险；三是有效避免过度治疗，QFR/μQFR指导组仅56%的患者接受了同期搭桥手术，远低于对照组的98%，人均桥血管数量减半，有效缩短了手术时间、减小了手术创伤，实现了精准搭桥的临床目标。
本研究是全球首个证实功能学指导策略在瓣膜手术合并冠心病患者搭桥手术中具有明确临床获益的随机对照试验，填补了国际相关临床指南的证据空白，其成果有望直接改写该类患者的搭桥手术临床路径，推动QFR/μQFR指导下的精准搭桥策略纳入全球临床常规推荐。研究中使用的QFR/μQFR技术为中国原创、拥有完全自主知识产权，无需额外有创操作，仅通过冠脉造影图像即可快速完成心肌缺血评估，兼具精准、便捷、无创、经济四大优势。
作为国家临床重点专科，湘雅二医院心血管外科历经数十年深耕，始终聚焦冠心病、复杂瓣膜病、大血管疾病等心血管疑难重症的诊疗与研究，构建了“临床诊疗-科技创新-人才培养-成果转化”四位一体的学科发展体系。
潇湘晨报·晨视频记者刘畅 通讯员张霞 周康 符显明
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