安进重返京瓦基林，湿疹药物尽显晚期良好效果！

安进公司将其成功引进的特应性皮炎（AD）药物罗卡替尼的权利归还给了京瓦基林。

在给制药技术的声明中，安进的一位发言人指出，此举是其“持续的投资组合优先级过程”的一部分，该过程将使公司把罗卡替尼项目的责任重新交回给其原始开发者。

随着安进放弃对抗OX40单克隆抗体（mAb）的开发权，京瓦将全面负责该药物的后续开发、未来的监管申请以及OX40受体激动剂的商业化工作。这家总部位于东京的制药公司计划在2026年上半年向监管机构提交罗卡替尼的特应性皮炎申请。

如果罗卡替尼获得监管批准，京瓦计划“通过灵活的市场逐个进行药物商业化，首先从美国开始”，该公司的总裁兼首席运营官阿卜杜勒·穆利克在接受制药技术采访时表示。

穆利克说：“京瓦基林对罗卡替尼单抗在满足中重度AD患者的关键的未满足需求方面的潜力充满信心，这些患者正在寻找能够应对不可预测发作的持久新选择。罗卡替尼单抗的科学原理和其独特的作用机制，针对OX40受体，使其成为一种可能独特的治疗选择。”

GlobalData的基于患者的数据预测，预计到2033年，罗卡替尼单抗将在AD领域创造17亿美元的全球销售。

OX40配体在AD中的作用

曾被认为是AD最有前景的新靶点之一，但由于试验数据未能达到预期，分析师对OX40药物类别的热情受到打击。这是因为最近罗卡替尼单抗和赛诺菲竞争对手OX40候选药物阿米替利单抗的晚期疗效和安全性结果反响平淡。

在罗卡替尼单抗的III期试验ROCKET-IGNITE、ROCKET-HORIZON和ASCEND中，该药物达成了所有共同主要和次要终点，但疗效结果普遍未能达到分析师的预期。

对于amlitelimab来说，结果也是类似的，它未能延续赛诺菲和再生元畅销AD药物Dupixent（dupilumab）的辉煌，这让GlobalData的分析师推测，该药物将在第二或第三线治疗中得到最多应用。

在AD的II期ATLANTIS试验（NCT05769777）中，amlitelimab的治疗还引发了一例与已知风险因素相关的皮肤Kaposi肉瘤病例——这是一种与OX40缺乏相关的罕见血管癌症。在一份研究报告中，威廉·布莱尔分析师Matt Phipps指出，这一发现“可能对OX40类药物带来真正的安全风险”。

然而，Mullick认为，OX40配体（amlitelimab）和OX40受体（rocatinlimab）之间的机制差异意味着“一个的发现不应预测另一个的结果”。

AD中的未满足需求

近年来，生物制剂在AD治疗领域带来了根本性的变化，像Dupixent这样的疗法为患者提供了显著的症状缓解，并且显示出一定的疾病修饰潜力。

尽管取得了这些进展，穆利克警告说，许多患者未能达到最佳治疗目标。“超过50%的接受系统治疗的患者在第一年内停止治疗，这突显了仍然需要能够提供更长期控制疾病的治疗选择，”他说。

穆利克表示，rocatinlimab的独特作用机制使其“与众不同”，作为治疗选择，它在多种临床场景中的潜力不断扩大。

来自GlobalData的最新报告，即制药技术的母公司，预测到2033年，AD市场在七个主要市场（7MM：美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本）将达到224亿美元。