全国首批处方，全球首个偏向型GLP-1RA正式步入商业化 | 正心Ecosphere

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（来源：正心谷资本）

4月27日，全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）在北京大学人民医院与复旦大学附属中山医院同步开出全国首批处方，标志着这款创新体重管理疗法正式在中国迈入临床应用阶段。

目前，GLP-1受体激动剂的创新研发有两条路线。传统路线是以GLP-1为核心靶点叠加其他作用靶点，如GIP、GCG等。埃诺格鲁肽的偏向型信号传导机制，则源自G蛋白偶联受体（GPCR）结构与功能的诺贝尔奖获奖研究。埃诺格鲁肽的临床使用，体现了体重管理临床实践正从单纯关注减重幅度，逐步转向耐受性、可持续性与患者整体体验的综合考量。

直击长期体重管理中的挑战

近年来，中国超重和肥胖人群比例持续攀升，预计到2030年，成人超重和肥胖合并患病率将升至65.3%1。众多患者正在寻求一种有效持久、不良反应更少的疗法，并且希望能够适配日常生活、助力健康长期减重，同时还能实现肥胖相关代谢健康的改善。尽管现有的GLP-1RA类药物在一定程度上填补了临床减重治疗未被满足的医疗需求，但胃肠道不良反应和减重平台期仍是影响许多患者长期依从性与最终疗效的关键挑战。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授开出埃诺格鲁肽全国首批处方

在北京大学人民医院，埃诺格鲁肽减重适应症研究的主要研究者、内分泌科主任纪立农教授开出了埃诺格鲁肽的全国首张处方。纪立农教授指出：“虽然当前已经有多种减重药物用于体重管理，但对药物的耐受性差是许多患者不能坚持长期用药的重要原因。在埃诺格鲁肽的Ⅲ期临床试验中，在有效减重的同时仅有很少比例的患者因为不能耐受药物而退出研究。这可能与埃诺格鲁肽的偏向性作用机制有关。我们当前正在开展的研究正在对埃诺格鲁肽这一药理特性进行进一步的验证。”

额外改善代谢健康获益

同日，复旦大学附属中山医院肥胖与脂肪肝诊疗中心主任李小英教授也同步完成了埃诺格鲁肽的本地首张处方。

复旦大学附属中山医院肥胖与脂肪肝诊疗中心主任李小英教授开出埃诺格鲁肽全国首批处方

李小英教授表示：“肥胖绝非孤立疾病，它与2型糖尿病、脂肪肝、高尿酸血症等代谢性疾病密切相关。目前的临床治疗正从单纯关注‘体重下降’转向更广泛的‘整体代谢健康’改善。临床研究显示，埃诺格鲁肽在减重之外还展现出血压、血脂和尿酸的改善获益。在基线合并脂肪肝的受试者中，还观察到具有临床意义的肝脏脂肪含量降低。”

加速创新成果向临床实践转化

埃诺格鲁肽于2026年3月6日在中国正式获批，用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。它的获批是基于SLIMMER研究——迄今为止在中国人群中开展的最大规模的体重管理Ⅲ期临床研究。

SLIMMER研究结果显示：治疗48周时，受试者平均体重较基线下降达15.4%，其中92.8%的受试者实现了超过5%的体重减轻。仅0.6%的受试者因胃肠道不良事件终止治疗，患者在治疗期间体重持续下降，未观察到明显的平台期。研究同时观察到腰围显著下降，埃诺格鲁肽2.4mg剂量组患者平均腰围减少12.8厘米，基线合并脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量平均降低53.1%；此外，尿酸水平平均下降54.3μmol/L2。

继北京和上海之后，先维盈®正陆续在全国多地投入临床使用，助力更广泛的中国患者获得基于循证医学的减重治疗。

参考文献：

1 国家基层肥胖症综合管理技术指南（2025）

2 Ji L, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep;13(9):777-789

Sciwind Biosciences

关于埃诺格鲁肽

埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊诺格鲁肽）是由先为达生物自主研发的全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，依托卓越的药物设计，其临床疗效及产能可扩展性得到显著提升。目前，埃诺格鲁肽注射液已获批成人超重/肥胖患者体重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制双适应症，其Ⅰ期到Ⅲ期临床试验均展现出良好的安全性和显著的药效学和疗效特征，研究结果均已发表于代谢领域顶级期刊，彰显出其在代谢性疾病治疗领域的巨大潜力。

关于先为达生物

先为达生物是一家接近商业化阶段的生物医药公司，致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。公司建立了以核心资产（埃诺格鲁肽注射液等）为基石的强大产品管线，先为达生物拥有偏向型激动剂发现平台、口服肽给药平台、半衰期延长平台，并基于这三大核心技术平台确立了一系列候选药物，构建了覆盖GLP-1及其协同机制的全面的产品管线，为代谢性疾病患者提供注射和口服等可持续且高质量的治疗方案。

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