残疾人朋友请注意，这些新规从5月开始施行

残疾人朋友请注意

从2026年5月起

这些新规开始施行

1

修订后的《中华人民共和国药品管理法

实施条例》自5月15日起施行

新版《条例》，一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用等。二是加强药品生产管理。明确可以委托分段生产药品的情形等。三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度，压实药品网络交易第三方平台提供者责任。支持配制儿童用医疗机构制剂，满足儿童患者用药需求。四是严格药品安全监管。

其中，第二十六条明确，药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，提供语音、大字、盲文或者电子等无障碍格式版本的药品标签、说明书，方便残疾人、老年人用药。

2

国家标准《孤独症儿童康复机构

服务质量及评价规范》自5月1日起实施

《孤独症儿童康复机构服务质量及评价规范》是在总结我国多年孤独症康复实践经验和政策要求基础上，广泛吸纳行业专家、康复机构、家长代表等多方意见研制而成的。

其确立了孤独症儿童康复机构提供服务遵循的专业化、规范化、康教结合的服务原则，提出了机构、人员、场所与设施等保障方面的要求，确立了从接案、建档、初期功能评估、制定服务方案、康复训练、家庭支持服务、康复效果评估直至服务结束或转介的服务流程，规定了对应的服务要求。

标准还提出了包括服务条件、服务规范、服务效果在内的3个一级指标、13个二级指标、34个三级指标的综合评价指标体系，明确了评分规则与评价方式，支持机构自评、第三方评价和社会监督相结合，有利于实现以评促建、以评促改。标准核心内容突出“服务”与“评价”双轮驱动。标准内容全面、结构清晰、可操作性强，既符合当前康复机构发展实际，也体现了康复服务的专业性和人文关怀。

来源：中国残疾人杂志社综合综合中国政府网、全国标准信息公共服务平台联

编辑：龙泉驿残联