医疗健康产业日报(04.30) : 医药创新突破

公司动态

百济神州抗PD-1单抗联合疗法获FDA优先审评，治疗胃癌 4月29日百济神州宣布，美国FDA授予替雷利珠单抗（抗PD-1单抗）联合泽尼达妥单抗（靶向HER2的双特异性抗体）与化疗新增适应症上市许可申请优先审评，拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃食管腺癌一线治疗，泽尼达妥单抗联合疗法还获突破性疗法认定。本次申报基于HERIZON-GEA-01全球3期临床研究首次中期分析，结果显示，泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗治疗组中位OS达26.4个月，联合化疗治疗组中位OS达24.4个月，对照组为19.2个月；两个泽尼达妥单抗联合治疗组中位PFS均达12.4个月，对照组为8.1个月，且无论PD-L1表达状态如何，均观察到OS和PFS改善，安全性方面未发现新信号。（摘要由动脉网AI生成）

“中药茅”片仔癀走到十字路口 片仔癀2025年业绩报告显示，公司实现营收90亿元，同比下降16.56%，归母净利润和扣非净利润分别下降27.49%和34.25%，这是十年内首次年度负增长。2026年一季度，营收继续下滑12.74%，归母净利润和扣非净利润分别下降25.64%和27.73%。尽管如此，片仔癀在二级市场上表现良好，股价上涨3.04%。片仔癀总经理黄进明表示，2025年的业绩调整是由于前期社会库存未完全消化和核心原料价格高位所致，但公司已通过优化供应节奏和稳定市场价格来改善渠道生态。2026年以来，主产品市场回暖，线上价格趋于稳定，毛利率回升至42%，盈利水平稳步改善，向好态势明显。（摘要由动脉网AI生成）

国家药监局批准多款创新医疗器械上市 近日，国家药品监督管理局批准了西安华峰医疗科技有限公司的心腔内超声诊断设备、一次性使用心腔内超声导管注册申请。 近日，国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司的一次性使用血栓切除装置注册申请。 近日，国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）注册申请。

嘉应制药2025年报出炉：营收3.84亿增长2%，核心单品领跑，2026年聚焦品种升级与合规建设 嘉应制药2025年实现营收3.84亿元，同比增长2.02%，归母净利润3047.74万元，同比大增47.87%。核心单品双料喉风散通过价格治理实现销售额大幅突破，成为OTC业务的“压舱石”；接骨七厘片/胶囊系列稳步增长，重感灵片销售额创历史新高，陈夏六君子丸等产品快速放量。公司同时获评“广东老字号”。2026年，董事会将重点聚焦合规建设、品种升级、组织管理与品牌提升，锚定双料喉风散与接骨七厘片两大单品，并启动“中华老字号”申报工作。（摘要由动脉网AI生成）

同一日8款创新药拟纳入拟突破性治疗品种，信达生物、石药集团、艾力斯等在列 国家药品监督管理局药品审评中心公示，8款创新药拟纳入拟突破性治疗品种，涉及艾力斯、翰森制药、信达生物、石药集团、百时美施贵宝等国内外药企。这些创新药包括针对肺癌、结直肠癌、食管鳞癌等癌症的治疗方案，其疗效和安全性均经过临床研究验证。此举是我国药品审评审批制度优化的成果，将丰富我国抗癌药物管线，提升疑难癌种的治疗水平。

Nature：揭秘神经元的“变脸”绝活，大脑在20毫秒内切换识别模式 研究发现，神经元群体可以在极短时间内改变编码方式，实现从粗略检测到精细识别的动态切换。这一发现为理解大脑如何判断“这是一个面孔”提供了客观神经指标，并为未来神经修复策略提供全新思路。研究揭示了大脑下颞叶皮层神经元在看见面孔后20毫秒内，从通用编码切换到特异编码的特性。这一发现为人工智能系统提供了新思路，并可能帮助失明者重新“看见”亲人的面孔。

体内“一键生成”CAR-T、礼来狂砸70亿美元，中国CGT正式迈入“合规元年”！ 细胞与基因治疗领域正快速从实验室走向临床，全球市场规模预计到2034年将达2005.4亿美元。中国市场展现出强劲活力，截至2025年6月，我国累计批准先进治疗药品新药临床试验申请（IND）517个。全球已有超过15款CAR-T细胞疗法获批上市，其中Carvykti（西达基奥仑赛）于2024年在中国上市。最新研究进展包括基因编辑技术的精准化迭代、体内生成CAR-T、溶瘤病毒疗法的创新应用等。产业发展现状方面，CDMO生态崛起，全球CGTCDMO市场规模预计2025年达114亿美元。政策环境方面，中国818号令开启监管新纪元，基因编辑、细胞治疗等技术将迎来规范化应用。医疗健康应用及进展方面，抗肿瘤、罕见病与遗传病、自身免疫性疾病等领域取得显著进展。未来展望，CGT有望在2030年前后迈入普惠医疗新阶段。

智筑高端睡眠生态，舒达床垫携手点石集团共铸美好生活 舒达与点石集团达成战略合作，共同开启高端家居与品质睡眠价值共生新篇章。双方将聚焦智能睡眠产品研发、高端家装场景融合、品质服务生态共建，重新定义中国高端家居睡眠新范式。此次合作标志着舒达深耕高端装企渠道的里程碑，也是点石完善高端家居生态的关键一步，将为中国高端家居行业注入全新力量。

医院IT工程师与CIO须直面AI能力转型 第30届中国医院信息网络大会在珠海圆满落幕，聚焦AI赋能医疗信息化。大会展示了AI在医疗领域的创新成果，强调医院IT人员需转型为AI工程师，并探讨AI在医疗领域的应用和挑战。报告指出，AI技术对医疗信息化影响深远，需系统化提升AI能力，完成职业转型。

中国首个胚胎植入前地贫检测试剂盒获批 苏州贝康医疗器械有限公司的胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒获国家药监局三类医疗器械注册证，填补国内临床空白。该产品作为“十四五”国家重点研发计划成果转化，可精准阻断地贫遗传，减轻家庭负担，提升区域人口素质。

本文由小欧AI基于亿欧数据生成，如有问题及建议，欢迎通过网站底部联系方式和我们联系。