两药企断供国采遭四年禁入！销售超88亿达格列净降糖药市场变了

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近日，一则关于两家企业因断供国家集中采购（简称“国采”）被禁止四年内再参加药品集中采购的消息引起了广泛关注。

这一事件的主角就是降糖药市场中的重磅品种——达格列净。

作为一种治疗2型糖尿病的明星药物，达格列净不仅曾是降糖领域的“网红药”，还撑起了数百亿级别的销售市场。然而，它的市场格局正在悄然发生变化。从辉煌的销售盛况到如今的“断供风波”，这背后究竟发生了什么？降糖药市场的未来又会如何？

本文将以生动的语言、权威数据和清晰的逻辑，带您重新认识这个备受瞩目的药品和背后的市场动向。

一、达格列净：从“明星降糖药”到“价格战失利”

达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）的一种，也是全球第一款上市的SGLT-2抑制剂类降糖药。

2011年由阿斯利康和百时美施贵宝联合推出。与传统降糖药物如二甲双胍、磺脲类药物相比，达格列净的最大亮点在于作用机制新颖：它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，将过多的葡萄糖直接从尿液中排出，从而降低血糖水平。

除了降糖作用，这类药物还因其辅助减重作用和心血管保护益处而备受医生和患者的青睐。2017年，国际糖尿病协会（ADA）和欧洲糖尿病研究学会（EASD）联合将SGLT-2i类药物纳入《2型糖尿病治疗路径》中，成为推荐的一线用药选择之一。

市场表现同样不俗。据数据显示，达格列净在2022年的全球销售额高达88.37亿元人民币（折合13亿美元）。

而国内市场也一度对这种“即降糖又减脂”的药物充满期待。

然而，随着国家药品集中采购的推进，达格列净这样的高价药品逐渐被“拉下神坛”。在2021年第四批国采中，达格列净的中标价大幅下降，由原先动辄每片十几元的价格，直降至不足3元。

“降价换量”模式虽然扩大了市场覆盖面，但也对生产企业的供应链管理提出了更高要求。断供事件正是因此而发生。”

二、“断供”风波：国采禁令背后的深层逻辑

今年，两家中标企业因无法按时供货而被国家医保局“拉黑”，

四年内不得再参与任何形式的药品集采。这不仅仅是两家企业的经营危机，更是国采体系一次引人深思的行业冲击。

那么，企业为何断供？

1. 利润空间被压缩，企业无法承受成本风险

集采模式通过以量换价，实现了药品价格的大幅下降，但企业因此被迫在极低毛利率下运转。以达格列净为例，国采中标价比原始定价降了近70%，

这虽然对患者是福音，但对企业而言却意味着生产供应的每一步都必须极致“抠成本”。

但要知道，达格列净作为一款创新药，对生产工艺有严格要求，从成本管理到技术难度，都决定了其并非“低成本品种”。药企一旦承诺了低价，却无法承受持续供货的压力，断供最终似乎也在情理之中。

2. 原料供应波动，导致产能受限

作为新型降糖药，达格列净的核心原料在全球范围内的供应相对有限。

如果某个环节受疫情、物流、地缘政治等外界因素影响，任何一个小问题都可能成为导致断供的大问号。

3. 过度竞争引发市场挤压

目前，中国市场上已有多个达格列净“仿制药”获批。这些一致性评价通过后的仿制药在国采配额中占据一席之地，再加上同类产品（如恩格列净、卡格列净）的夹击，进一步压缩了生产企业的生存空间。企业对未来市场盈利预期的悲观，也可能是放弃供货的重要因素之一。

三、降糖药市场的“新机遇”与“隐忧”

达格列净的断供风波揭示了集采模式在逼迫医药降价的同时，也对药企供给链条造成了“挤兑效应”。而在此背景下，整个降糖药市场正慢慢迎来新的变化。

1. 创新药“生死战”愈演愈烈

在价格被压缩到极低水平后，药企之间的竞争已从单纯的“性价比”跑道变成了“创新疗法”对决。除了SGLT-2i类药物外，一些更具前景的降糖新疗法正在快速涌现。例如：

· GLP-1受体激动剂类药物：不仅降糖效果显著，还对肥胖和心血管疾病有辅助治疗作用。诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽已成为“明星降糖药”，其市场份额在大幅增长。 · 小分子降糖临床试验：包括双激动剂和三激动剂在内的新靶点疗法，可能在未来重新定义降糖药物市场。

2. 仿制药市场矛盾加剧

降价的确打开了患者的大门，但如果利润被压榨到无法覆盖成本，

企业根本没有动力继续生产，更多的“断供事件”可能会接踵而来。如何在控制价格与保障质量间找到平衡点，值得所有人思考。

3. 患者用药依从性仍需提升

即使药价大幅下调，仍有部分糖尿病患者因惧怕副作用或缺乏医学常识，而选择拒服或间断服药。这不仅可能对疾病控制造成不利影响，还会进一步加重医保负担。加强公众的合理用药教育仍然是未来的重点工作。

四、一场深远的市场变革，给我们哪些启示？

达格列净断供带来的风波并非孤立事件，而是药品集采体系下一次行业深刻洗牌的缩影。这场变革告诉我们：

1. 患者获得感与药企发展可持续性必须兼顾。降价固然重要，但后续的供给保障更为关键。如果药企在价格体系下“入不敷出”，断供只会让患者支付更大的代价。 2. 创新永远是医药行业的生存之道。

在国采冲击下，高收益低风险的领域已是过去式。只有在科学技术上真正站稳脚跟，企业才能在价格战中拥有话语权。 3. 公众健康教育依旧是任重道远的重要命题。对于糖尿病这样发病率持续攀升的慢病，患者和医生、政策制定者之间建立透明、有效的沟通机制，是未来发展的必经之路。

参考文献

[1] 国家卫生健康委员会《2022年中国糖尿病防治状况报告》 [2] 中国医药报《降价不是终点！集采后药企如何平衡创新与利润？》

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