哈尔滨力强药业被暂停集采资格18个月！

来源：黑龙江药监局、阳光采购网

摘要：2026年04月30日， 哈尔滨力强药业有限责任公司因不符合GMP，被暂停2026年4月30日至2027年10月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格，同时涉事生产线生产已暂停。

0 1

存在严重缺陷、暂停生产

按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订 <药品生产监督管理办法> 有关事项的公告》（2020年第47号）要求，黑龙江省药监局组织对8家次药品生产企业开展了监督检查，其中一家企业检查结果为不符合要求，具体为：

• 符合性检查编号：GZ260004
  

• 企业名称：哈尔滨力强药业有限责任公司
  

• 检查范围：贴膏剂车间贴膏剂（凝胶贴膏）生产线;洛索洛芬钠凝胶贴膏〔每贴（14cm×10cm）含膏体10g，含洛索洛芬钠100mg（按C15H17NaO3计）〕

• 生产地址：哈尔滨市依兰县通河路1号
  

• 现场检查时间：2026年3月24-26日

• 检查结果：企业放行管理存在问题，判定存在1项严重缺陷，综合评定结论为不符合要求。

• 处理结果：已暂停涉事生产线生产，企业整改完成，经药品监管部门重新检查符合要求后，方可恢复生产。

0 2

暂停集采资格

经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，哈尔滨力强药业有限责任公司违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》有关条款。联合采购办公室决定取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停自2026年4月30日至2027年10月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

按照采购文件有关规定，哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏的约定采购量，由涉及的医药机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业。

公开资料显示，洛索洛芬钠凝胶贴膏为第11批集采品种，共有3家企业中选，分别为九典制药、哈尔滨力强药业、北京泰德制药，此次集采是该品种首次进入国家集采，采购周期持续至 2028年12月31日；

0 3

多家药企被暂停集采资格

近年来集采药品监管的严厉态势不减，2025年至今已经有多家企业被取消集采中选资格。被取消资格的原因主要集中在质量体系缺陷和供应中断（断供）两方面，主要包括：

因质量体系缺陷被取消资格：

• 江西璟瑞药业有限公司因在"确认与验证"方面存在缺陷，被暂停集采资格（涉及品种为碳酸氢钠林格注射液）；

• 宁波大红鹰药业股份有限公司 (受托生产企业：黑龙江福和制药集团股份有限公司)，因受托生产企业生产劣药被暂停资格（涉及品种为氟尿嘧啶注射液）。

• 广州合和医药有限公司 (受托生产企业：成都天台山制药股份有限公司)，检查过程中发现存在“严重缺陷”，被暂停18个月集采申报资格（涉及品种为美索巴莫注射液 ）。

因供应中断（断供）被取消资格

• 北京阜康仁生物制药科技有限公司，无法按协议供应约定采购量，经约谈仍无法满足需求。企业被列入“违规名单”，被取消资格并4年禁入。 (涉及品种为盐酸多巴胺注射液)。

• Hetero Labs Limited ，因无法满足供应需求。作为外资企业，被取消资格并4年禁入(涉及品种为达格列净片)

• 山东金城生物药业有限公司，省级集采，因中选后不履行供货承诺被取消资格（涉及品种为注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸）。

• 西南药业股份有限公司、长春翔通药业有限公司，企业提交不再注册说明，被取消资格（涉及品种为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液）。

• 山西国润制药有限公司，省级集采，因中选后不履行供货承诺被取消资格（涉及品种为吸入用乙酰半胱氨酸溶液）。