25年来营收首降！原料药龙头华海药业遇业绩低谷，分拆创新药平台上市能否迎来新增长

本文来源：时代周报 作者：闫晓寒

两大主力业务承压，老牌原料药龙头华海药业（600521.SH）遇业绩低谷。

4月29日晚间，华海药业发布2025年年度报告，当期公司营收约85.87亿元，同比下降10.06%；归属于上市公司股东的净利润约2.66亿元，同比下降76.19%。时代周报记者查询Wind发现，自2001年至2024年，华海药业营收始终保持正增长，2025年是其首次出现营收下滑。

华海药业是国内原料药龙头企业，也是全球主要的心血管类原料药供应商。公司创立于1989年，总部位于浙江。华海药业从原料药起家并拓展到制剂领域的多年间，营收一直稳步增长，从2003年上市当年的3亿元左右增长至2024年的超95亿元。

早年间布局的原料药和制剂业务已经成为华海药业的两大支柱业务，但近几年，这两个行业都处于调整期。原料药产能过剩、价格承压；国内制剂也面临价格承压、竞争加剧的现状。

与这份年报同时发布的还有华海药业拟筹划旗下负责生物创新药的控股子公司分拆上市的公告。在上述传统业务增长受限的阶段，创新药或成为增长的新希望。当前，华海药业的创新药业务仍处于投入期，暂未有创新药获批上市。

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两大主力业务承压

华海药业净利润下滑受多重因素影响。财报显示，（产品）价格下跌影响净利润减少约7.5亿元，研发费用同比增加影响净利润减少约 2.33 亿元；财务费用同比增加影响净利润减少约1.34亿元。 2025年，华海药业综合毛利率60.16%，同比下降1.75%。

从具体业务角度来看，一方面是原料药和成品药两大压舱石业务营收双双下滑，财报显示，2025年，华海药业成品药销售业务营收为50.01亿元，同比下降13.15%；原材料及中间体销售业务营收为34.69亿元，同比下降4.86%。

过去几年，原料药行业整体产能过剩、产品同质化竞争加剧。同时，国内外医药监管政策趋严，行业下游采取以价换量策略，原料药价格持续下行。

在上述因素影响下，华海药业在财报中表示，新产品因开发周期长、受内外部经营环境变化因素影响大等特点，新项目产业化未达预期，共同影响原料药销售收入同比下降，影响净利润同比减少。

不过，有观点称，原料药目前价格有望迎来改善。中泰证券发布的研报认为，原料药中间体行业经历4-5年价格下行行业出清，多数API产品（原料药产品）价格处于历史底部区间，利润空间极其有限，下行概率低，筑底企稳态势显著。

而成品药业务同样受行业环境影响较大。当前国内制剂业务价格持续承压，竞争进一步加剧。从华海药业本身来看，其老产品存量市场竞争加剧，新产品上量或尚需时间。

华海药业在财报中表示，受产品价格下降以及原材料、生产运营成本上升等因素叠加影响，销量增长未能完全抵消价格大幅下跌与成本上升的双重压力，致使2025年国内制剂销售收入同比下降。

还需要提到的是，早在2004年华海药业就在美国成立全资子公司布局海外市场，2006年其奈韦拉平产品ANDA（简略新药申请）递交给美国FDA。目前，国际市场已占据华海药业近一半营收。

但2025年华海药业国际业务拓展面临挑战。财报显示，2025年，华海药业国外营收为42.8亿元，同比下降5.16%。同时，受美元汇率波动影响，华海药业汇兑损失同比增加约1.1亿元，影响利润同比减少。

在拓展到制剂业务后，华海药业近年来开始布局生物药及创新药业务。创新药研发投入高且需持续不断投入，当前华海药业创新药仍处于投入期，2025年期研发费用为12.29亿，同比增长24.57%。

去年创新药子公司亏损近4亿元

华海药业的生物创新药主要以华奥泰为研发平台。华奥泰成立于2013年，是华海药业的控股子公司，主要进行大分子创新药物研发，聚焦自身免疫疾病、肿瘤两大领域。

作为华海药业的创新药研发平台，华奥泰不仅承担着华海药业向生物创新药转型的重任，或许也被其视为实现新增长的关键，此次华海药业拟筹划分拆上市的就是华奥泰。

在《拟筹划分拆控股子公司分拆上市的提示性公告》中，华海药业表示，筹划华奥泰分拆上市，是为“更好促进华海药业生物创新药研发平台的发展，充分发挥资本市场优化资源配置的作用，拓宽融资渠道。”从而提升公司整体盈利能力和核心竞争力。

当前，华奥泰仍处于亏损阶段，据华海药业2025年报，当期华奥泰营收437.08万元，净利润为-3.96亿元，净资产为-13.65亿。

成立13年来，华奥泰并有创新药获批上市实现商业化。截至2025年末，华奥泰有在研项目20余个，其中12个项目已进入临床研究阶段。

华奥泰在研管线适应证包括中重度银屑病、强直性脊柱炎、子宫内膜癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌等多个高发、难治性疾病领域。其中，自身免疫领域用于治疗泛发性脓疱型银屑病的HB0034进展最快，2025年9月该药上市申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理；同年12月完成第一阶段药学注册研制和生产现场核查。

2024年12月华海药业公告，拟引入投资者海璟创投认购华奥泰新增股份2000万股。本次增资扩股后，华海药业对华奥泰的持股比例由85%下降至79.69%，海璟创投则持有华奥泰6.25%的股份。

当时的增资扩股公告提到，在以下任一情形发生后，海璟创投有权要求华海药业按增资方缴纳的认购价款本金加协议约定的年单利确定价款回购全部新增股权，其中包括华奥泰未在未来3年内完成一款产品获批上市；未在5年内完成两款产品获批上市，两款产品进入临床II/III期试验阶段；未在增资协议约定的时间内实现境内/境外上市。

4月30日，时代周报记者就分拆子公司上市地点及具体时间表等问题，以电话、邮件方式联系华海药业，截至发稿未获回复。